我们在开始写报告时需要注意什么?为了更好的开展下一阶段的工作,报告有着举足轻重的地位。系统的报告,可以帮助我们全面了解和分析以往的工作情况,吸取教训和经验,以下“教师个人行风自查报告”由编辑为大家收集整理,欢迎阅读,希望你能够喜欢并分享!
通过对师德行风有关文件的学习,认真对照自己平时的实际工作及思想动态,进行了认真的反思,深深感到自己在学习、工作方面还存在不少问题,为警示自己,修正错误,鉴知未来,以利工作,就本人在各方面存在问题自查总结如下:
一、存在的主要问题
1、对待工作有时只满足于认真完成学校领导交给的任务,有时只是根据学校布置的工作,说一步走一步,开拓意识还不够,常常求稳怕乱。由于自己思想不够解放,就谈不上敢想、敢试、敢闯、敢冒,缺乏知难而上、排难而进的工作态度和果敢精神。在工作中有怕得罪人的老好人思想,并以严于律己,宽宏待人的为人准则思想的影响,在管理事务中,常常会为别人着想,他这样做有什么理由,自认为不是什么原则性事,都会为别人开绿灯。实际上,这样做难勉有失公平,没能及时制止不良现象。
2、缺乏创新精神。本人虽然能运用新理念来指导教学实践工作,探索科学的教学方法,提高自己的教学能力。但是,目前自己的教学思想和方法还是有点滞后,课堂上还是为能完成教学进度,而突略对学生各方面发展的训练和培养,没能真正地做到放手给学生,让学生真正地成为课堂的主人。同时,自己思想认识还放不开,总是顾虑太多。另外,对待学生缺乏爱心、细心、耐心。比如有时对待学生的错误,不是循循善诱的教育。
3、在学校工作方面做得不够细尽。平时只顾忙着尽力去做好本职工作,不太注意周围发生的事情,对与自己无关的或关系不大的事还不够热心、不够主动,也没能更热情更主动地关心群众,与其他老师交流不够,没能热心地帮助周围的同志有针对性地去想办法,帮助解决实际问题。
4、在工作协调性方面较差。平时总认为自己能做好的事情不必劳驾他人。相反,自己关心、帮助他人也不够,与他人谈心、交流、沟通的机会比较少。
二、存在以上问题的思想根源
1、思想认识不高,对学习教育教学理论不够深入、坚持,对理论指导实践的意义认识不足。还有理论学习不能够与实践紧密结合,对理论联系实际的精神实质认识不足,在学习中没有能够很好地结合自身实际与学校情况进行有效的反思。
2、爱岗敬业精神不够,缺乏刻苦专研精神和态度,工作中不善于总结经验和反思,服务意识不高,缺乏耐心和责任心,思想懒惰,缺少时代的使命感和高度的责任感。
3、缺乏协作精神,因而依靠集体的力量、群体的智慧、合作创共赢方面就做得不足。
三、今后的努力方向
1、端正学习态度,自觉、主动加强理论学习。
第一是要加强对教育经典著作的学习,不断充实自身的教育理论意识;
第二是要加强对新课程理论的学习,切实转变教育观念,不断适应时代教育形势发展的需要;
第三是要在学习中做到结合实际深入思考,并能利用理论来指导实践工作。
2、在工作中要严于律已,以身作则,真正做到为人师表。保持平和心态,不要过于急燥。在对待学生方面,要做到平等、公正的态度。特别是对待基础差的学生要有耐心,有恒心,对待不听话的学生,可以采用一些比较随和的办法,别让师生关系僵化,因为这样的效果就不大好。因此,要时刻注意为人师表。
3、在工作过程中,虚心听取教职工们的意见和建议,提高自身的教育意识,增强自己敢于同不良现象做坚决斗争的勇气,树立良好教师的自我形象。
我们学校一贯十分重视行风建设,学校保持良好的办学声誉。针对我校实际情况,全体教师认真进行了全面自查。
一、严格依法办事。
我们学校能按照《教育法》、《义务教育法》、《教师法》等教育法律法规的要求,规范办学行为,加强教育教学管理;能严格遵守省“五严”规定,保证学生的在校时间、作业负担和学校的课程设置等符合上级的要求,符合学生的身心发展实际;能严格执行义务教育阶段公办学校免试就近入学政策,严格执行招生制度,控制择校比例。
二、规范收费行为。
我们学校能严格按教育和物价部门核定的收费项目、收费标准和收费范围进行收费;能严格执行教辅材料管理暂行规定,严格执行实施免费义务教育有关政策;能严格执行教育收费公示、收费许可证、票据管理等制度。
三、严格校务公开。
我们学校的校务公开栏内容丰富,对涉及学生、家长、教师切身利益的事项及办事流程、收费标准、政策依据等都能做到及时公开、全面公开;严格执行校长承诺制度,校务公开的内容真实、完整、准确;学校每学期召开教职工代表大会不少于一次,相关制度完善,重大事项集体研究决定。
四、加强队伍建设。
我们学校始终努力建设一支高素质的教师队伍,学校领导以身作则、勤政廉政,发挥了榜样示范作用,在群众中有较高的威信;全体教师立足岗位、教书育人,积极投身教育教学改革,提高工作质量,树立了良好的师表形象。我们严格按照《教师师德考核标准》、《教育教学工作考核标准》及学校的绩效考核办法对教师工作进行科学的考核评估,极大地调动了教师的工作积极
性。目前,学校教师都能认真遵守《教师职业道德规范》,政治素养、得到了社会的普遍认可。
五、积极开展活动。
根据上级的部署,结合学校的实际,我们先后开展了一系列专题活动。一是师德教育月活动,二是家长会、开放日活动,我们每学期举行不少于两次这样的活动,邀请家长观摩学校的活动和子女的学习,了解学校的发展情况和办学业绩,就一些热点难点问题进行面对面的沟通;三是评选“学生心目中的好教师”活动,所有学生参与,通过班级初评,按得票多少产生五名候选人,再召开全体师生大会,候选人竞选演讲,全体学生投票最终选出一名教师当选为“学生心目中的好教师”;四是参加“教师访万家”活动,全体教师利用下班时间到学生家中,汇报学生在校表现,了解学生在家情况,与家长就对孩子的教育和培养问题进行个性化的专门探讨,得到了家长的普遍欢迎。
通过自查,发现还有一些方面做得还不够,比如:对社会的正面宣传还不够,社会对学校的内涵了解还不多;与家长的沟通还不够,争取家长对学校的理解和支持还有不小的空间;对体罚和变相体罚的苗头性问题需要超前介入,遏制在萌芽状态,直至彻底根除等等。我们将进一步加强与家长的交流与沟通,借鉴一些服务行业的做法,推行微笑服务制度,诚心接受家长的咨询,虚心听取家长的意见,耐心解答家长的疑问,热心解决家长的困难,即使是面对矛盾纠纷,也努力让家长情绪激动而来、心平气和而归。我们将进一步规范管理,切实提高教育教学质量,关爱学生,让学生学得轻松愉快.抓好食堂管理和安全工作,努力营造更加良好的校园环境,维护好学校的安全稳定。通过本次行风评议活动,能推动学校的各项工作再上一个新的台阶.
近年来,几乎年年,教育都会成为社会的热点关注对象,甚至成为批评的对象。的确,教育行业出现了不少问题,有些问题可能跟教师个体有关。接下来,我就近年来个人的工作做一下反思、总结。
1、发现问题
一、理想态度。
我记得,刚参加工作时,我市满怀着激情和理想的。工作非常有干劲,非常想把课教好,备课非常认真,批改作业也可以说一丝不苟。之前我是做老师的理想报考师范院校的,工作伊始,我也是以这个理想来严格要求自己的。可是随着时间的推移,我这锐意进取的意识及态度逐渐被消磨掉了,变得平庸起来。几乎一切都是“但求无过”的心态:教案、作业、考试都按时进行,自习按部就班,不求创新,我没有了压力及动力。此时的我,跟刚开始的我,简直判若两人,这就是现实。我感觉,我的理想观、价值观出了一些问题。最终还需从这些方面入手解决。
二、教育观念。
我九九年参加工作,此后几年,社会突飞猛进,教育事业也有了长足发展,教育改革不断推进,教育理念百花齐放,不断创新。刚刚参加工作的我,有的无所适从,主要体现在下面两方面:
(一)素质教育与应试教育。
“前途是光明的,道路是曲折的。”这句话用在这儿,再恰当不过了。素质教育,是针对应试教育提出来的,它以促进学生全面发展为目的,它更注重学生的主体地位,教和学的互动;素质教育重学习的过程,看重教育教学评价的多样性:总之,它是在促使教育界向培养学生“真善美”的方向发展,而不是让学生成为“做题”的机器。
可现实是无情的,尽管我在课堂上,或多或少地渗透些素质教育的理念,但总是战战兢兢的,放不开手脚。学生要考学,学校要成绩,我该咋办?只能满足两方的要求,追求考试成绩。不知不觉中,我又回到了应试教育的轨道上来,也许形式上是新的教学形式。这样一来,本该最有韵味儿的语文课,变成了“解剖课”,味同嚼蜡,学生会喜欢吗?我只能把最后的希望寄托在高考制度的改革。如果语文高考,依旧是那样的形式,依旧是那些题型,依旧是那些考点,可以说,语文课基本上是没救的。可能有些悲观吧,可事实是无情的。我只能在不影响学生学习成绩的前提下,尽可能多培养学生学习语文的兴趣及动力,尽可能实施素质教育。
(二)传统教育思想与现当代教育思想。
现代社会快速发展,新思想纷繁复杂,像结构主义、接受美学、现代语言学等理论对教育思想产生了深刻影响。主要体现在,教育思想、教育流派异彩纷呈。例如,九步教学法,把课堂教学规划得井井有条,教学效果也不错;早期的,像魏书生、钱梦龙等人的教学思想,也影响非常大。在我看来,这些教学流派,都能体现新课改的精神,所以,包括我在内的许多老师,都进行取经、学习。
现在“满堂灌”现象少了,可是“满堂问”的现象却多了起来,课堂气氛也活跃了许多。教学效果却不理想。我想,可能我们没有学头这些精神实质,没能活学活用,更在于,我们彻底抛弃了传统的教育教学思想,就像鲁迅先生在《拿来主义》中批评的那些人一样,彻底否定了祖先,我也不例外。其实,我们祖先给我们留下了不少优秀的教育教学思想,这些思想至今还有现实意义。比如“寓教于乐”的教育思想,可由于高考升学压力,我们的教学,一切向它看齐。课堂可以说没有什么美感,没有什么激情,当然“乐”就不在其中了。学生的学习兴趣、动力,就可想而知了,学习效果也不会好到哪儿去。又如“因材施教”的教育思想,非常符合当前教育改革的方向,但在一切为了高考的形势下,要想做到“根据不同学生的情况施教,让每个学生都能长足的发展”,是很难的。我坦言,目前,以我个人的能力,我很难做到这一点。
三、教学工作。
经过将近十年的努力工作,我的教学能力有了长足的提高。但我的教学工作还存在下面一些问题:
1、备课不够到位。仅就教材来说,备得还是比较充分的,我讲的主要指的是备学生。平时在备课时,对学生学情的分析不够仔细,因而也不能够准确把握。这样就不能准确确定一节课的教学目标及重难点,当然也就影响了学生的学习效果。备课不到位还表现在,教材相关知识的学习积累不够充分。大家知道,语文教学比较特殊,“要想给学生一杯水,自己就需准备一桶水”,厚积薄发,一点不错。我备课,经常局限于教材本身及密切相关的知识,对更广泛的知识储备的不够。我总觉得,以我学过的知识足够应付教学了。现在看来,这种想法是错误的。我想,只有平时,老师不断地学习、积累知识,在课堂上才能做到游刃有余。
2、先进的教学思想学习不够。要想提高学生学习效果,必须充分发挥学生的主观能动性,体现学生的主体地位,同时,老师的角色也要发生改变。传统的以讲为主的教学模式,已经不能适应现在形势的变化,必须要改变。我们就需要学习新的教学思想及方法。近几年,尽管我也学习了一些新思想、新方法,但由于实质没有把握透彻,再加以没有结合自己的教学实际,用得不是很好,后来有些就没有坚持下来。
3、作业设计及辅导效果不好。作业的最基本功能就是检查、巩固学习效果。和其他学科不太一样,语文很难通过几道作业就能测试当堂学习的效果,检测能力是否提高。语文素养的培养、提高,是靠日积月累,不像其他学科抑扬阶段性很明显。因此,语文作业的设计,需要下一番功夫的,这样,精心设计的作业,才有助于学生语文素养的不断提高。我在平时,对作业的设计也不够仔细,经常从现成的资料中选几道题作为作业,效果如何,可想而知。由于语文素养的提高是靠学生日积月累才能实现。因此,我就很困惑如何对学生进行有效的学习辅导,像其他学科,讲做题方法、规律,指导学生做题就行了吗?每次考前复习,都按高考考点进行可以吗?我看不是,那该怎么办呢?
四、班主任工作。
现在高三一班存在的问题比较严重,跟我这个班主任确实有很大的关系,说白了,就是能力问题,而不是责任心问题。面对这样一个即将参加高考的所谓“差班”,我确实很头疼,心有余而力不足。班里有几个同学,厌学情绪非常重,经常旷课,我能怎么办?我只能耐心教育,甚至联系家长共同解决问题,可过不了多久,学生老毛病又犯了。我真无语,一声叹息。我也很想把班级管理好,面对现实,对那些“钉子户”,来硬的,可能会好一段,也许会树立起学生和老师的抵触情绪,来软的吧,我就缺少这方面的技巧和经验。
现在,这些学生很了不得,尤其高三,不怕班主任,“老师你能把我怎么样?我就迟到、旷课!”到了这种份上,我作为班主任,确实能力有限。我总这样认为,造成高三一班这样的局面,班主任及任课老师都有责任,但更大的责任在学校。现在,我们学校的状态是什么呢?学生迟到、旷课现象这么严重,学校也是了解的,学校采取了什么有效措施?我看没有!我想,学生管理这一块儿,学校必须要有严格而完善的规章制度及强有力的执行力。违纪多少次,处以什么样的处分,要明明白白,决不可含糊。学校要能做到这一点,高三一班绝对不对出现现在这种出勤率极低的状况,今后其他班也不会出现这种状况。那还要班主任干吗呢?要让班级形成良好的班风、学风,把班级管理的更好。学校一定要做班主任的坚强后盾。这其实并不难。我们周围有很好的例子,像孟津一中,像轴一中。在这里,我不是在推卸责任,我确实是想把班级管理好,确实希望我们学校学生管理走上正轨,学校办得越来越好。
2、改进措施
一、强化自己的理想、信念及职业道德。
“教师是人类灵魂的工程师。”这是对教师职业特殊性的形象揭示。我们面对的是活生生的“人”,不是无生命的“半成品”,因此,我们教师必须要有极大的爱心。今后,我努力要用“爱”贯穿整个教育教学活动,在人格平等的基础上,对学生进行教育。另外,加强职业道德的自我提高,爱岗敬业,一丝不苟,精益求精,要追求完美。
二、努力学些教育教学理论,武装自己头脑。
今后,在日常教学之余,我要不断学习先进的教育教学理论努力做到学以致用。如,发展心理学、教育心理学等等。通过学习,这必将对我的教学水平的提高有极大的促进作用。
三、加强校本研究,立足于解决实际问题。
以往,我写的教研论文,多是理论性极强、较具普遍性的内容,功利性较强。今后,教研要依旧,只不过要立足于我的教学实际,以解决实际问题为出发点和归宿。当然形式可以多样化,不一定只是论文,可以是教学总结、调查报告、教学反思等等,不一而足。
四、狠抓教学常规,注重落实。
狠抓教学常规,重在落实,表现在两个方面:老师方面,只有按照教学常规教学,才能保证教学活动的有序、规范,才能保证教学的质量;学生方面,教学的最终目的是学生学习的提高,因此,预习、课堂活动、作业完成及自习辅导,学生必须积极、主动而认真的参与。老师和学生的相互配合,将会促进教学质量的不断提高。我将不断努力。
五、与学校相关部门通力合作,做好班主任工作。
一方面,我将不断向其他优秀班主任学习管理经验,以应对各种问题及突发事件。努力做到,遇事镇定自若,游刃有余。另一方面,我将求得学校的支持配合,形成合力,努力稳定住班级的局面,进而促使更多的学生学习。再一方面,在管理班级时,做到“宽严相济”。
教育局的正确领导下,我校十分重视行风建设,积极开展行风建设各项活动,一切从学生及家长的需要出发,服务学生,服务家长,服务社会,并及时公开学校承诺、教师承诺,努力创办人民满意的学校,得到了社会各界的好评,在教育局组织的行风建设评比中已连续两年荣获张家港市行风建设示范学校。现对照学校行风建设公开承诺内容进行自查自纠,情况如下:
一、统一思想,提高认识。
我校的行风建设工作以“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻教育局关于行风建设工作的会议精神,按照“为民、务实、清廉”的要求,以依法治校为核心,以加强队伍建设为重点,以服务群众为目标,以人民满意为标准,以民主评议为载体,坚持教育、制度、监督并重,以评促纠,以评促进,积极关注群众反映的热点问题,扎实推进我校行风建设。学校认真落实收费政策,规范招生行为,加强教学管理,营造和谐校园,从而进一步规范办学行为,真正把行风建设摆上学校重要议事日程,纳入学校的常规管理工作中,为教育改革和发展创造良好的政治环境,切实提高教育教学质量,创办人民满意的教育。
二、加强领导,落实责任。
首先建立健全领导机构。为了确保行风建设真正落到实处,不断提高人民群众对学校的满意度,学校专门成立了领导小组,一把手校
长任组长,党支部书记任副组长,分管教学的副校长、教导主任、总务主任等任组员,确保行风建设工作有坚实的领导核心和运行机构。其次落实工作责任制。我校坚持把行风建设作为学校的“一把手”工程,主要领导亲自抓,分管领导具体负责,制订行风建设工作计划、措施,确立明确的目标,制定各部门工作制度,层层落实责任制,做到行风建设与行政、业务工作有机结合。
三、加强师德师风建设。
学校组织教师学习《中小学教师职业道德规范》、《江苏省中小学管理规范》、《张家港市中小学、幼儿园教师师德考核标准》等,不断渗透教书育人、管理育人、服务育人的工作思想。组织教师观看《潜下心来育人,静下心来教书》、《做最幸福的老师》等专题片,并开展学习心得交流活动,引导教师树立正确的世界观、人生观和价值观。通过举行教师宣誓承诺仪式、签定师德承诺书、开展“我与云小??”演讲活动、评比云鹰奖云雀奖和“十佳爱生优秀教师”、定期开展“千名家长评师德”活动、每周公布一条“校长寄语”等多种方式,促使教师树立良好的师德形象。
四、切实抓好教学管理。
学校严格按照国家课程计划,严格执行省“五严”规定,苏州市“三项规定”和我市的“九个规范”要求,坚定不移地推进素质教育,模范地执行作息时间,最大限度地减轻学生的课业负担。学校有田径队、篮球队、跆拳道队等等,扎实开展阳光体育活动,学校少年宫活动,确保学生每天一小时的活动时间。严格教学过程管理,认真落实“六认真”工作要求,改变了单
一的检查方式,变检查与展示相结合,变集中与分散相结合,变综合与单项相结合,每周一个重点,通过友情提醒单的形式及时反馈,督促改进,激励先进。通过这样的方法督促教师及时整改,切实提高课堂效率。
五、认真落实收费政策。
学校严格执行实施免费义务教育有关政策,严格按照教育局和物价部门核定的收费项目、收费标准和收费范围进行收费,无向学生乱收费的现象。凡收费项目,我们坚持做到“三公开”、“三规范”,即收费政策公开、收费项目公开、收费标准公开;规范公开内容、规范公开形式、规范收费管理,自觉接受学生、家长、社会的监督。午餐费、牛奶费、校服费、保险费、教辅用书费等服务性收费项目完全采取学生自愿的原则,教辅用书严格执行教育局的有关规定。学校严格实行收支两条线管理,收好管好各项教育经费,使用票据统一、规范,按时向财政局结算中心反映收费及票据使用情况,上学年学校接受了市物价局和市审计局的检查,无违规采购和违规收费现象。
六、严格规范招生行为。
招生工作是社会的敏感问题,为了努力让老百姓满意,我校严格执行教育局的招生政策,坚持“就近、免试、免费”和“公平、公正、公开”的入学原则,公开施教区范围,认真做好新生入学验证工作,及时通知他们入学,并在报名时通过发放“扬帆助航”卡,告知家长新生入学的注意事项,校长、老师的联系电话以及学校的有关情况、要求,确实给孩子和家长带来了方便,让他们感受到了学校的温馨。对于不符合入学条件的学生我们
耐心做好解释工作,绝不擅自接收一个学生。
可以说,在行风建设中,我校做了不少工作,也取得了一定的成绩,但对照人民群众的要求还有一定的差距,尤其在食堂管理上还不能很好地让所有的学生及家长满意。目前我校的用餐环境不够理想,没有专门的用餐场所,只能在教室用餐,这对学生的学习和用餐都有一定的影响;食堂操作间也太小,尽管一再调整,布局仍然不够理想;饭菜的味道、品种、职工的服务水平也有待进一步提高。在今后的工作中,我们将进一步加强管理,注重健全督查机制,狠抓制度落实,加强经常性的检查、督促行风建设工作,使学校存在的一些问题得到及时、有效的整改,以促进教育教学水平不断提高,办学效益不断增强,从而真正建办人民满意的教育。
很难想象,对于重要的事情没有的执行方案的话它会能成功。为了确保事情或工作有序有效地去开展,制定方案必须考虑发生问题的角度和方式先了解工作当中的具体情况以及可能出现的问题,才能建立出一份更具有实施价值的方案。我们在开始写方案时需要注意什么呢?或许你需要"医疗质量自查报告模板8篇"这样的内容,仅供参考,欢迎大家阅读本文。
德阳市卫生局:
为了认真贯彻落实医疗质量安全管理,确保医疗质量安全,进一步加强医疗质量、规范医疗行为、消除安全隐患、保障患者就医安全,我院根据医疗质量管理确保医疗安全要求,进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下:
一、院领导对医疗质量安全非常重视,并成立了由院长任组长,其他班子成员任副组长,相关职能科室负责人为成员的医疗质量安全稽核领导小组,制定了相应医疗质量管理确保医疗安全实施方案。每月定期对各科室部门进行医疗质量安全稽核,并召开稽核会议,对于在稽核过程中存在的医疗隐患问题,给予整改通知,并要求存在的问题科室给予整改情况说明,且要求立即整改。
我院稽核领导小组于xx年2月底对各科室医疗质量安全制度,医德医风建设,医疗安全应急处理,进行认真细致检查,对全体医务人员执行岗位职责,医疗核心制度,诊疗标准,病例书写质量及护理操作规范,工作责任心,工作质量、服务质量等方面进行了自查。检查中发现个别病例书写不完全规范,医务人员对医疗核心制度淡薄。
二、我院在xx年3月2日下午组织全院医务人员进行医疗质量安全知识培训,提高全院医务医疗质量安全认识,转变观念;加强领导,统一思想。精心组织,具体落实;严格自查,积极整改。
德阳禾成肝胆病专科医院
xx年3月
为加强我院医疗质量管理,保障医疗安全,结合县卫计局对我院医疗质量工作检查结果我院组织了相关人员对再次对我院的医疗质量管理工作展开自查,现就存在问题及下一步整改措施陈述如下:
一、存在问题:
1、对新的医疗质量检查标准理解欠缺
全院在医疗质量管理中未完全使用质量管理工具,PDCA 在医疗质量管理中的运用率不高,对统计分析无柱状图、鱼刺图等,不能充分体现数据变化。
2、消防工作有待进一步加强
消防安全监督管理部门监管不到位,部分干粉灭火器未定期检查,检查后未及时记录在案,消防知识消防意识有待于进一步提高。
3、医疗质量管理有待于进一步强化
(1)、核心制度及病历书写规范执行力度有待加强,部份人员对核心制度掌握和理解不够,不能熟记核心制度。
(2)、手术管理较差,对非计划再次手术的相关知识培训欠缺,对急诊手术管理欠缺,“三步核查”未完全落实到位。
(3)、医务科、护理部等对相关科室的监管痕迹不足。
(4)、对急诊病人的转诊流程不明确,缺乏急诊急救设备,相关人员急救技能较差。
(5)、未建立高风险诊疗项目目录,对本院高风险项目认识不足。对从事高风险项目的从业人员未进行授权。
4、医院感染管理工作仍需加强
(1)、手卫生培训有待加强,无培训计划,工作人员对七步洗手法掌握不牢,手卫生宣传图少。
(2)、院感检测计划无针对性,对重点环节、重点部门的风险评估不完善。
(3)、实验室个人防护设备缺乏,无洗眼器,标识不全,有职业暴露风险,对职业暴露随访认识不到位。
5、临床药事管理仍需要进一步加强
(1)、毒麻药品管理工作有待提高。毒麻药处方不规范,未按规定登记,毒麻药品管理人员无资质,毒麻药保管处安全设施欠缺。
(2)、抗生素使用不合理现象比较明显,无抗菌素分级使用目录;无医生培训、考核记录,无医生抗菌药分级使用授权,围手术期预防,使用抗菌药不符合规定;抗菌药物使用比例超标。
(3)、有无适应症用药,处方调剂审核有漏签,对处方的合理用药点评能力较低。
6、辅助检查及实验室检查
(1)、实验室检查项目不能完全满足危急性况下的诊断所需。
(2)、实验室内质量控制项目不全
(3)、做有创检查前未向患者充分说明,并征得患者同意答案认可。
二、整改措施
1、建立健全规章制度,加强医院管理
健全制度强化责任,认真落实各级查房制度,报告制度等。临床科室要强化首诊医师负责制、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等核心制度的落实。进一步完善管理制度,加强医院规范化管理。
2、加大监督检查力度,保证核心制度的落实
(1)、加强卫生监督检查力度,切实改善患者就医环境。
(2)、医务科要进一步加强质量查房和运行病历检查工作,这项工作对于提高医疗质量是很好的措施,但是要注重实效,不能流于形式,对查到的问题除了当面讲解以外,对屡犯的一定要通过经济处罚,给予惩戒。
(3)、要加强三基训练与考核,要不断完善考核办法,严肃考核纪律,注重考核的实效,不定期对科室人员进行抽问式检查。科室负责人要重视三基训练,要经常对医务人员讲三基学习的重要性,保证每月进行一次科内考核,这对提高医务人员的技术水平至关重要。
(4)、加强病案质量的管理
要进一步健全相关制度及病历检查标准,要制定奖惩办法,保证住院病历的及时归档和安全流转。
(5)、进一步加强医院感染的监控 要进一步在医院感染病例监测、消毒灭菌效果监测、环境卫生监测等工作上下大功夫,严格执行各项医院感染管理制度,要将工作做细,不能应付。要进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度,让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要性,自觉遵守无菌操作技术,做好个人控制环节。发挥科室医院感染控制小组的职责,配合院感办积极开展工作,杜绝医院感染事件的漏报。
3、进一步加强抗菌药物的使用管理
(1)、根据卫生部《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神,制定我院具体实施办法及奖惩制度,注重监控围手术期预防用药情况。要进一步落实抗菌药物分级管理制度,对医生设置处方权限,保证制度的落实。保证合理使用抗菌药。
(2)、严格按照《毒麻药品管理办法》加强毒麻药品管理,药事管理委员会不定期对毒麻药品管理进行检查。
(3)、强化药事管理委员会职责,确保病人临床用药安全医院药事会要认真履行职责,严格执行《医疗机构药事管理暂行条例》,加强培训、监督和管理,以保证临床用药、医疗材料等质量合格、安全,符合临床使用要求。进一步完善药品不良反应监测工作,并按时上报。规范药房建设,及时清查并上报近效期药品。
4、满足患者心理需要,密切医患关系,减少医患纠纷的发生,营造和谐就诊环境
医护人员在接诊时必须着装整齐、态度和蔼、精力充沛,主动向患者介绍自己是其分管的医生或护士,使患者得到一个良好的印象,对医护人员产生信任感和有所依托感,使患者情绪稳定,家属满意放心,在诊治过程中才能主动配合,建立起主动合作型的医患关系。
按照河北省卫计委、河北省中医药管理局《关于进一步加强医疗质量管理的通知》要求,对照我院实际情况进行了自查自纠,现总结如下:
一、汲取教训、引以为戒,组织全体医务人员认真学习了《通知》精神,要求全体职工严格遵守医疗卫生相关法律法规和诊疗常规。严格执行诊疗规范和操作规程,切实防范医疗质量和医疗安全风险。
二、针对《通报》中反映的问题,组织领导班子成员及医疗安全领导小组,进行了全面检查。发现问题如下:
1、门诊医生处方书写欠规范,少数医生未书写门诊病历。
2、传染病报告登记不全,但无漏报现象。
3、部分科室紫外线消毒记录不全。
4、住院病人三级查房制度落实不够。未发现诊疗护理中违规操作和违规诊疗现象。
三、整改措施;
1、各位医生对“十八项医疗核心制度”的学习不能松懈,要严格履行“十八项核心制度”,持谨慎、细心、耐心的工作态度,保障医疗安全。
2、各科室认真学习处方和病历书写规范,提高医疗文书书写水平。
3、按照医疗废物管理条例和消毒管理办法做好医疗废物分类及处置工作,做好各项消毒工作,并做好记录。
4、加强医务人员院感知识培训,加强相关法律及技术规范学习,切实提高医务人员医院感染责任意识,风险意识。
20xx.08.23
根据XXX卫生局关于开展“三好一满意”活动医疗质量安全整顿活动的要求,我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查。现就自查结果及整改措施汇报如下:
一、存在问题:
(一)某些医疗管理制度还有落实不到位
个别医务人员医疗质量安全意识不够高,对首诊医师负责制、查对制度、病例讨论制度、会诊制度、转科转院制度等核心制度不能很好的落实。
(二)抗菌药物的应用仍存在不合理的现象
个别医务人员抗菌药物使用不合理,如普通感冒也使用抗生素;围手术期预防用药不合理,抗生素使用时间过长。
(三)住院病历书写中还存在的问题。
1、字迹潦草,有涂改,姓名、住院号不相符等情况。
2、病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析,查房记录内容分析少,过于形式化。
3、存在知情同意书告知、签字不规范、药品及一次性高低值耗材等自费项目未签知情同意书。
二、整改措施:
(一)进一步加强质量安全教育,提高医务人员的安全、质量意识。
医务人员普遍存在重视专业知识而轻视质量管理知识的学习,质量管理知识缺乏,质量意识不强,这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用于日常医疗工作中,就难以保证质量目标的实现。质量管理是一门学科,要想提高医疗质量,不但要学习医学理论、医疗技术,还要学习质量管理的基本知识,不断更新质量管理理念,适应社会的需求。只有使医务人员树立起正确的质量管理意识,掌握质量管理方法,才能变被动的质量控制为主动的自我质量控制。因此,培训全体医务人员质量管理知识,增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之一。首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度。医务人员务必掌握心”的理念,要真正做到将病人当成自己的亲人,不谋私利。
1、院办已制定奖惩措施,保证医务人员在医院执业时要有好的服务态度。态度决定一切,只有端正态度,才能认准出发点。要时时刻刻谨记我们是为了治病救人,病人的利益高于一切。决不允许在诊疗工作中找任何借口对病人采取冷漠、推诿、粗暴等不负责任的态度。无论什么时候,什么场合,不管什么情况下,发生什么事情,都不要带不良情绪与病人打交道。要善于调节自我,始终保持良好精神状态上岗,把自己阳光的一面充分地展现给患者。
(二)满足患者心理需要,密切医患关系,减少纠纷发生,营造和谐就诊环境。
患者在医院内的心理是十分复杂的,他们需要被关怀,被尊重,被接纳,需要了解他的诊断、治疗信息,需要安全感并渴望早日康复,同时他们还会有对今后家庭、工作等社会问题的种种忧虑。这些都需要医护人员很好地了解,予以解决或满足。首先,医护人员在接诊时必须着装整齐、态度和蔼、精力充沛,主动向患者介绍自己是其分管的医生或护士,使患者得到一个良好的印象,对医护人员产生信任感和有所依托感,使患者情绪稳定,家属满意放心,在诊治过程中才能主动配合,建立起主动合作型的医患关系。患者和家属在治疗过程中,可能会迫切地要求医护人员及时为他们传达诊断治疗信息,这也是患者和家属的权利。所以医护人员必须及时和他们沟通,征求他们的意见,使患者及家属能主动配合,达到预期的目的。如果不能和患者及家属经常交流病情和治疗计划,对他们需要了解的不能满足,也会造成误解甚至引起医疗纠纷。
“医疗质量万里行”活动进入组织实施阶段以来,我院医疗质量万里行活动领导小组要求各科室根据《卫生部关于印发的通知》(卫医政发[20xx]44号)和《自治区卫生厅关于印发20xx年广西医疗服务质量大检查专项活动实施方案的通知》(桂卫医[20xx]137号)的部署,全面开展自查自纠活动。各部门、科室从9月份开始对本部门、科室工作进行全面客观的检查,分析医疗质量与安全管理现状,发现本科室存在的质量问题和安全隐患,认真讨论后进行整改落实。
一、叶院长要求医疗质量专项整治活动要与当前“医院管理年”、“医疗质量万里行”、“院务公开”及“平安医院创建”四项工作结合起来,在全院掀起“广泛宣传、全员讨论、深入自查、严格督查、切实整改、落实提高”活动的热潮,塑造良好的社会形象。9月1日-9月10日,完成了动员宣传工作,9月11日-9月20日,完成了自查自纠工作。通过前一阶段的工作,发现存在许多问题,现总结如下:
(一)依法执业
通过开展医院管理年活动,医院医护人员严格依法执业,目前存在的问题是检验科工作人员不符合资质,这也是大多数医院存在的共性问题。
(二)就医环境,服务流程。
目前存在的问题是我院就医环境不够完善,尽管医院与以往相比,有了很大进步,但仍存在卫生状况不够好、就医环境有些嘈杂、人性化设施不够完善等问题。门急诊服务、出院服务流程不够完善等问题。
(三)核心制度的落实
医院制定了符合医院实际的11项核心制度,通过医院等级评审活动各项核心制度均能全员掌握,但仍存在落实不到位的情况:如首诊负责制不能落实,医师查房制度由于人员结构的问题不能全面落实,查房质量不高;疑难病例讨论及死亡病例讨论由于水平问题往往泛泛而谈,起不到提高年轻医师水平的作用;病历书写质量仍较差,尤其是医疗质量较差的科室,需要持续提高;交接班制度不能很好贯彻,尤其是危重病人不能做到床头交接班等;查对制度常常由于工作量大不能全面落实,造成了医疗安全隐患。
(四)院感控制方面
医院院感控制由于受人员水平、设备条件、职工素质等限制,通过监测发现的部分问题仍难以解决,如产房的布局存在问题等,手卫生规范的落实不够。
二、改进措施
1、依法执业
要求不符合资质的工作人员2年内取得相应资格,目前工作只能发送描述性报告单,而不能发送诊断性报告,避免安全隐患。
2、改善就医环境,优化服务流程,提高服务水平。贯彻落实卫生部《关于进一步改善医疗机构医疗服务管理工作的通知》(卫医政
发[20xx]12号),将改善人民群众看病就医感受作为加强医疗服务工作的创新点和突破点,通过合理安排门急诊服务、简化门急诊和入、出院服务流程、推行“先诊疗后结算”模式等,提高服务效率,缩短患者诊疗等候时间及平均住院日。再者改善医院卫生状况、人性化设施、周边环境。给人民群众提供一个舒适的就医环境。
3、核心制度落实
要求各职能科室每月不定期下到各科室进行督查,尤其是重点科室(如门诊、病房、产房、药房等)、重点环节(病人住院期间的关键时期、质控的关键环节)、重点人员(如新上岗人员),严防医疗安全差错事故。
4、院感方面
加强人员素质培养,购置必要设备,专人负责每月按时检查,包括空气、消毒物品、工作台、工作人员手卫生、病房等每月监测一次,及时整改,严防医院感染发生。
5、加强人员素质培养
以前只重视人员卫生技术水平的培养,通过几起事件教育我们要加强工作人员人文素质教育,“医者仁术”的理念进一步加强;加强重点人员的教育,使之适应现阶段工作需要,加强病历书写规范的进一步落实。
6、加强沟通技巧的培养
医患沟通是医疗活动中十分重要的环节,我院组织学习了医患沟通技巧的专题讲座,强调在病人入院时、住院过程中、病人出院时的
三个环节的沟通,最大限度避免医疗安全隐患;医患沟通要注意技巧及人员的安排,将医患纠纷化解在萌芽状态。
医疗安全无小事,医务人员必须严格执行医疗质量安全核心制度,警钟长鸣,才能杜绝或避免医疗安全事故。要充分意识到医疗安全管理工作的重要性,以后工作中更加自觉地提高医疗安全意识,以医疗安全为核心,结合医院的实际情况,严谨工作,集思广益,针对医院存在的医疗隐患进行排查,才能杜绝和减少医疗差错事故的发生。
医院质量万里行活动领导小组对本次自查自纠工作非常重视,在医院中层干部会上叶院长强调,我们能改的要马上改,一时不能改的也要制定整改措施限期整改,在不断的自查和整改中,规范医院科学管理,持续改进医疗质量,切实保障医疗安全,把医院建设推进到一个崭新的层次。
按照20xx年《国家中医药管理局关于印发中医医院以“以病人为中心,发挥中医药特色优势提高中医临床疗效”为主题的持续改进活动方案的通知》([20xx]5号)及《xx省卫计委关于做好中医医院以“以病人为中心,发挥中医药特色优势提高中医临床疗效”为主题的持续改进活动的通知》(鄂卫计通[20xx]3号)的要求,医院医疗质量管理委员会对医院院内医疗质量自查,现将自查发现的问题汇报如下:
1、医院地理布局设置不科学问题,宜城市中医医院位置处于市内老城区,规模偏小,占地少,医院整体布局欠科学、功能欠完善、医疗环境欠好的问题,如我院手术室布局不合理,达不到无菌标准、胃镜室不合格、发热门诊及肠道门诊设置不规范等。现已由中央财政、省卫计委、宜城市市政府开始投入资金并督导建设,预计两年内建设施工完毕并投入使用。建成后宜城市中医医院将成为一所功能齐全的中医医院。
2、医院综合服务能力弱的问题,市政府、卫计局及医院领导高度重视医院综合服务功能建设,加大经济投入,提升医院整体硬件水平,加强信息化服务建设项目,以满足临床诊疗需要。采取流程改造等方式缩短各种等候和各项检查预约、报告时间。创造条件,开展了电话及微信预约、挂号和诊间预约服务,方便广大患者就医。如:医院于20xx年开始中医数字化平台建设(含HIS系统的改造,PACS及LIS系统)已建立。20xx年春开始建立xx省首家移动互联网医院-患者移动服务平台项目,此项目的建立将通过手机微信APP端,微信公众号关注“宜城市中医医院”,实现患者智能导诊、预约挂号、诊间支付、查看检验检查报告、查阅个人病历、查询费用账单、交纳住院押金、查询住院每日清单与出院小结、反馈对医院暨医生的满意度、获取健康资讯”等医疗服务。
3、结合国家向中医药事情发展的政策和我院实际情况,反复讨论制定可行性、操作性及针对性强的发展计划、措施,并将各项计划任务细化到各科室。医院实施建设名院、名科、名医,实施“科教兴院工程”的发展战略,明确了医院的发展目标。在医院管理体系中建立了引导发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效的考核和奖惩激励制度,各科室综合考核目标中将发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效作为重要指标。积极开展中医对口支援工作,并制定鼓励措施。
4、加快重点专科建设。医院学科建设领导小组、学科建设办公室负责对医院学科建设规划中的阶段目标、分项目标的具体计划、项目实施进度、完成项目的措施、经费使用的具体情况等每年组织进行一次自查。并根据需要,随时抽查各级重点学科点的建设工作情况。截至20xx年12月我院现有xx省重点专科皮肤科,在建xx省重点专科建设科室脑病科,襄阳市重点专科建设重点专科骨伤科,在建两个:针灸科、肛肠科,上述五个科室严格按照《重点专科建设管理办法》建设,发挥重点专科优势,医院年终考核着重检查专科建设执行情况及各项指标完成情况。
5、中医药特色建设不显著,安排青年医师进行名老中医师承教育,并制定医院名老中医传承工作计划,并具体实施。全院各临床科室每年对中医诊疗方案进行优化并科室内讨论,严格执行中医诊疗常规在临床上的应用,提高中药汤剂、中药自制药品使用率。制定医院名老中医传承工作计划,并具体实施,基层中医药适宜技术服务能力建设项目的顺利实施。中医药项目是参与医改作为缓解群众“看病难”、“看病贵”的重要举措,市卫计局出台了多项有力措施,提高了中医药服务水平,在国家和各级主管部门扶持中医药政策落实到位情况下,通过配置诊疗设备和改善就医环境,中医药服务能力得到明显提升,中医药在缓解群众就医负担中充分发挥了低成本优势,让群众得到实惠。
6、不断加强医、药、护、技人才队伍建设,加强人才培养和引进,优化人员结构,提高医院整体诊疗水平,壮大中医药队伍建设。医院出台《宜城市中医医院20xx年职工继续医学教育工作计划与实施方案》并成立继续医学教育管理小组,由分管科教的副院长牵头,人事科、医务科、护理部、科教科负责人作为小组成员,负责监督、检查、管理全院卫生专业技术人员的继续医学教育工作。根据医院业务发展计划及远景发展计划,制定全院专业卫生技术人员的继续医学教育计划及实施方案。科教科负责继续医学教育计划的组织和实施,并建立全院卫生专业技术人员继教档案。
7、进一步落实医疗核心制度,严格落实三级医师查房制度、会诊制度、疑难病例和死亡病例讨论制度、手术安全核查制度等,规范上级医师的查房内容,发挥上级医师查房的指导作用;努力提高临床医生中医辨证论治水平,加强现代医学诊疗知识的培训与学习,每月组织培训学习1次以上。定期组织科内、院内的疑难病例讨论、死亡病例讨论,并及时总结经验教训,提高疑难急危重症救治能力。重抓医疗质量管理,完善质量控制体系,切实加强病历质控工作。每年开展2-3次的中医病历书写规范的培训、每月开展1次中医基础理论知识的培训,制定奖惩措施,定期组织考试,要求合格率达100%。严格落实病历书写制度,提高全体医务人员的中医病历书写水平和中医诊疗水平;规范使用抗菌素,掌握用药指症,严格落实抗菌素的分级管理制度,加强对诊疗方案及临床路径的知识的培训及在病历中的落实,并将各项工作与每月的绩效工资相挂钩。
8、重视医院感染管理工作,医院在20xx年安排专门人员学习医院感染管理,并调整医院感染监控领导小组,专人负责医院院感管理工作,让医院感染管理水平及业务能力逐步得到提高。医院将加大对医院感染高风险科室消毒供应中心、手术室、产房设备设施投入,按照现有的空间对原有的房屋设施进行彻底改造升级,在一年的时间内,逐步达到卫生部医院环境卫生学管理要求;对感染高危险因素进行风险评估,制定防护措施,保障医疗安全,减少医院感染的隐患。在医院感染控制工作方面:加强多重耐药菌医院感染控制工作,指导临床合理应用抗菌素,开展耐药菌监测,有效预防医院感染的发生。加强医疗废物管理,对医疗废物暂存处在近一个月内再次进行改造,重新制订规范医疗废物暂存处与临床科室交接记录本。传染病由专人管理,由专人负责上报传染病。
9、完善医院护理工作。一是合理配备护理人力资源,使病区床护比达1:0.4的要求。重新修改制定符合本院的中医特色护理质量评价标准、分级护理考核标准,每月月底组织所有的护士长对全院护理质量进行检查,并将检查结果与季度奖金挂钩。五是护理部落实中医护理培训计划,加强护理人员的中医药知识培训,要在在入院护理评估单与护理记录中,体现辩证施护,在日常护理工作中,积极开展与推广中医护理技术的应用,医院对开展中医护理技术的应用单独体现在经济分配方案中,以调动护理人员的积极性。
10、药事管理不断完善。为控制药品费用,减轻群众药品费用负担,坚持执行网上阳光采购及药品零差价政策,认真落实国家基本药物制度,20xx年基本药物收入占比为43.6%。为促进临床合力用药,药剂科对不合理用药现象或部分异常增量品种,采取停用或限量采购等措施,防止药品的滥用,抑制过快增长的药费开支。开展处方点评和临床用药的监测工作,加强抗菌药物临床应用整治工作,指导临床合理用药。中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室均配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。中药饮片调剂室面积100平方米;中成药调剂室面积120平方米,能满足医院的规模和业务需求。建立有中药饮片采购制度,采购程序符合相关规定,供应商资质齐全并对其定期评估。建立中药饮片处方调剂制度和操作规范,严格处方的审核和调剂复核,调剂复核率100%,每剂重量误差在±5%以内。
11、基层中医药适宜技术服务能力建设项目每年组织实施,20xx年我院严格按照项目内容要求,向卫计局提出项目申请,改善我院中医诊疗环境;提高中医药适宜技术水平;配备用于连接基层中医药适宜技术推广视频网络的计算机系统、投影仪等设备,开通中医药适宜技术推广视频网络平台。为确保我院中医药适宜技术推广试点建设工作顺利实施,我院成立了“中医专科专病及中医药适宜技术推广试点项目建设工作领导小组”和工作办公室。院长吴文凯同志任组长,副院长徐善全任副组长,各科室负责人为成员。医务科及基层指导科负责统一组织协调中医药适宜技术推广试点项目建设的组织领导工作,统筹协调有关事宜,督导落实方案实施,及时研究解决工作中存在的问题及时向院长汇报并整改落实,为创建工作提供有效的组织保证和政策支持。同时制定年度工作计划,做好年度工作总结,组织督导检查。挖掘整理具有地方特色的中医药适宜技术。打造中医特色专科专病,完善诊断治疗、康复等系列流程,便于总结提高和推广应用。全面搜集整理已经开发的中医药特色适宜技术,并向全市推广遴选治疗32中常见疾病的87项中医药适宜技术,根据国家和省中医药管理局有关中医药挖掘整理的政策要求,实行一定的奖励措施,通过多种形式面向社会广泛征集、评价和认定中医药适宜技术,搜集民间单方、验方。鼓励名老中医献方、献技和整理总结临床简、便、验、廉的经验方法,我院依据老中医献方自制中药10种。举办中医药适宜技术推广应用培训班及中医药适宜技术推广应用活动。采取轮训的方式,每年举办2—4期中医药适宜推广应用培训班,分期分批培训中医药人员,充分利用各社区人民群众相信和利用中医药防病治病的习惯,开发民间丰富的中草药资源,以中医适宜技术的推广应用带动和促进我院中医药事业发展,继承和发扬中医药传统文化。
为加强我院医疗质量管理,保障医疗安全,结合行业主管部门与我院签订的《盐津县卫生系统20xx年综治维目标管理责任书》之附件《盐津县20xx年医疗业务管理检查评分标准》,同时以正在开展的“六月安全生产月”活动为契机,于20xx年6月28日对我院医疗质量管理及医疗安全管理开展了自查整改工作,现将我院20xx年第二季度医疗质量管理与医疗安全管理的自查整改工作情况汇报如下:
一、存在问题
(一)环境卫生问题:
1、室内卫生方面的问题:
(1)由于雨季天来临给日常保洁工作带来很大困难,不尽人意;
(2)留有部分卫生死角长时间不清理打扫,如病床床头柜角、病床床脚、各楼层饮水机摆放点保洁不及时、卫生间面盆擦洗不彻底等;
(3)住院病房由于部分患者及其家属对爱护环境卫生意识淡薄,随意乱扔垃圾现象突出,给保洁工作带来极大困难;
(4)窗玻璃不洁净、窗台、窗槽有灰尘垒积;
(5)院内墙体有小孩乱涂、乱画现象;
(6)部分上墙制度有灰尘、粘胶脱落。
2、室外卫生
(1)一、二楼门面外张贴有电话或纸制小广告;
(2)外悬挂空调机外壳上清扫周期过长。
(二)消毒方面存在的问题
1、每日紫外线消毒记录登记不及时;
2、个别科室消毒液更换周期过长;
4、治疗室的治疗车未配备速干手消毒剂;
5、查房、换药一病人一洗手(双手无可见污染时用速干手消毒剂)制度执行不严;
6、呼吸机螺纹管、湿化槽、无创面罩、止血带、体温计、氧气湿化瓶、吸引瓶等用后消毒执行干燥洁净保存制度不严;
7、雾化器用后水槽及雾化罐存在干燥放置制度执行不严;
8、医用冰箱未能做到每周定期除霜和清洁,每日无监测记录。
(三)医疗文书方面存在的问题
1、处方
(1)处方的后记内容存在有缺项;
(2)个别处方存在书写不规范或者字迹潦草难以辨认;
(3)药品的剂量、规格、数量、单位等存在书写不规范或不清楚的现象;
(4)处方修改存在未签名并未注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的现象。
2、病历
(1)病历书写质量存在一定问题,如:书写不及时、不规范、签字不及时,质控评分不认真;门诊病历存在不书写或书写不完整,不规范现象;
(2)病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析,查房内容分析少,有的像记流水帐;
(3)个别自费用药未签知情同意书;。
(4)在院病人病历摆放顺序不规范。
3、门诊日志
(1)填写项目不全,特别是家庭地址存在填写大地址现象;
(2)有个别医生在填写14周岁以下儿童就诊时未在“备注”栏填写户主姓名;
(3)门诊日志上登记的传染病患者在上报后,个别未在《门诊日志》上标注“疫情已报”,同时有些存在缺少联系方式(电话号码)。
(四)合理检查与合理用药、抗菌、激素药物使用急救管理等方面的问题:
1、个别医生在抗菌、激素药物的应用存在有不合理的现象。
2、急救管理制度执行力度不足。
二、整改措施:
(一)加强学习,进一步提高医务人员的业务素质认真学习医疗卫生法律法规、有关条例及管理办法,学习核心制度等及各级各类人员行为规范、岗位职责,要求每一个医务人员遵守法律法规、制度、规范及职业道德。认真履行岗位责任,努力做到团结上进、爱岗敬业、乐于奉献。为提高医务人员的整体水平、业务素质,应定期组织业务学习、病例讨论,通过学习讨论使每一位医务人员都能熟练掌握基础理论、基本知识和基本技能,都能做到对技术精益求精、积极进取,不断提高技术水平。同时,要结合开展“平安医院”、“三好一满意”等活动,提高医务人员医德水平和人文修养,将医疗质量安全管理的各项措施转化为医务人员的自觉行动。
(二)建立健全规章制度,加强医院管理
健全制度强化责任,认真落实行政查房制度、业务查房制度、总值班制度、院长后勤查房制度及请示报告制度等。临床科室要强化首诊医师负责制、住院医师24小时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等核心制度的落实。要以我院属县政府招商引资项目民营医院为契机,进一步完善管理制度,加强医院规范化管理。
(三)加大监督检查力度,保证核心制度的落实1、加强卫生监督检查力度,切实提升患者就医环境;2、医务科要进一步加强质量查房和运行病历检查工作,这项工作对于提高医疗质量是很好的措施,但是要注重实效,不能流于形式,对查到的问题除了当面讲解以外,对屡犯的一定要通过经济处罚,给予惩戒;
3、要加强三基训练与考核,要不断完善考核办法,严肃考核纪律,注重考核的实效,不能流于形式。科室负责人要重视三基训练,要经常对医务人员讲三基学习的重要性,保证每月进行一次科内考核,这对提高医务人员的技术水平至关重要。8月初,医务科要组织一次技能考核,提高医务人员的操作水平;
4、加强病案质量的管理
要进一步健全相关制度及病历检查标准,要制定奖惩办法,保证住院病历的及时归档和安全流转;
5、进一步加强医院感染的监控
要进一步在医院感染病例监测、消毒灭菌效果监测、环境卫生监测等工作上下大功夫,严格执行各项医院感染管理制度,要将工作做细,不能应付。要进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度,让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要性,自觉遵守无菌操作技术,做好个人控制环节。发挥科室医院感染控制小组的职责,配合院感办积极开展工作,杜绝医院感染事件的漏报;
6、进一步加强抗菌药物的使用管理
根据卫生部《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神,制定我院具体实施办法及奖惩制度,注重监控围手术期预防用药情况。要进一步落实抗菌药物分级管理制度,对门诊医生设置处方权限,保证制度的落实。提高药敏试验率,保证合理使用抗菌药。
(四)强化药事会职责,确保病人临床用药安全医院药事会要认真履行职责,严格执行《医疗机构药事管理暂行条例》,加强培训、监督和管理,以保证临床用药、医用材料及检验试剂等质量合格、安全,符合临床使用要求。进一步完善药品不良反应监测工作,并按时上报。规范药房建设,及时清查并上报近效期药品。依法加强医疗用毒性药品、精神的药品及麻醉的药品管理工作,保障临床用药安全。
(五)满足患者心理需要,密切医患关系,减少医患纠纷的发生,营造和谐就诊环境。
患者在医院内的心理是十分复杂的,他们需要被关怀,被尊重,被接纳,需要了解他的诊断、治疗信息,需要安全感并渴望早日康复,同时他们还会有对今后家庭、工作等社会问题的种种忧虑。这些都需要医护人员很好地了解,予以解决或满足。首先,医护人员在接诊时必须着装整齐、态度和蔼、精力充沛,主动向患者介绍自己是其分管的医生或护士,使患者得到一个良好的印象,对医护人员产生信任感和有所依托感,使患者情绪稳定,家属满意放心,在诊治过程中才能主动配合,建立起主动合作型的医患关系。患者和家属在治疗过程中,可能会迫切地要求医护人员及时为他们传达诊断治疗信息,这也是患者和家属的权利。所以医护人员必须及时和他们沟通,征求他们的意见,使患者及家属能主动配合,达到预期的目的。如果不能和患者及家属经常交流病情和治疗计划,对他们需要了解的不能满足,也会造成误解甚至引起医疗纠纷。
(六)充分利用现有设备,提高诊疗水平
医院目前硬件设施基本配备,要充分利用现有的设备,促进我院医疗水平的进一步提高,以满足临床医疗需求。医技科室对现有各种设备应及时进行保养维修,保证正常运转;要操作规范,确保检查结果准确可靠。对于新购置医疗设备要加强培训,督促医务人员及时学习和掌握新设备性能和用途,提高临床诊疗水平。综合上所述,我院自建院以来在医疗质量工作中围绕“质量、安全、服务、管理、绩效”作了一些工作,取得了一定成绩,但距离行业主管部门的要求还有差距,与兄弟医院相比还有不足,展望未来,任重而道远。在今后工作中,我们将严格以《盐津县卫生系统20xx年综治维目标管理责任书》之附件《盐津县20xx年医疗业务管理检查评分标准》为蓝本,认真对照自查自纠,持续质量改进,与时俱进,开拓创新,加强医疗质量管理,保证医疗安全,不断提升医疗质量和服务品质,更好地为当地人民群众的健康服务。
接到区卫生局关于助产机构医疗质量安全集中清理整顿专项行动实施方案的通知后,本院领导高度重视,组织学习了《中华人民共和国婴保健法》、《中华人民共和国婴保健实施办法》和《广西壮族自治区母婴保健管理办法》;严格按照方案进行了自查自纠。
现将自查自纠结果总结如下:
1、有关母婴保健法等法律法规和产科管理想关文件学习情况和相关资料都比较齐全。
2、本院有《母婴保健技术服务执业许可证》,无过期不校验的情况。
3、我院妇产科人员6名,均有《母婴保健技术考核合格证书》,两名有《医师执业证书》4名有《执业助理医师证书》,其中两名妇产科主治医师。
4、按照《自治区卫生厅关于印发医疗保健产科孕产妇和婴儿安全管理制度(桂卫基妇20xx 58号)》规定,制定了产科衣服服务管理制定:产科安全管理制定、建立爱婴医院产科质量自我评估管理制定、孕产妇安全管理制定、母婴同室安全管理制定、婴儿安全管理制定、终止妊娠制定、弃婴管理制定、胎儿性别鉴定管理制定、产科相关登记制定等,并认真的落实了以上各项制定。
5、根据《卫生行政部门产科及其产科服务机构和人员职责》要求,制定了本院医生,护士的相关职责。
6、关于新生儿疾病筛查的开展效果不明显,未达到方案规定的筛查率,这项工作必须加强。产筛方面及地贫筛查方面还须加强。
7、认真检查了产房的各项设施,都处于功能状态,急救药品无过期现象,杜绝安全隐患。
8、医疗文书书写方面还存在缺项漏项,书写不够规范的现象,要求医护人员要加强理论学习,力求提高医疗技术水平。
9、产科相关登记,还存在一些漏项,漏登等情况,要认真落实整改。
我们将以这次的清理整顿行动为契机,强化相关的规章制度,防范医疗风险,提高产科管理水平和服务质量,促进本院产科持续健康发展。
古人曾说,理论是实践的眼睛。为了向领导更好地汇报工作,我们会经常用到报告。标题是一份报告的文眼,是全篇报告最浓缩的精华。相信你此时在为写报告而犯愁了吧!推荐你看看以下的医疗废物自查报告范文,更多信息请继续关注我们的网站。
根据“卫生和计划生育局关于开展医疗废物专项检查的通知”的要求,结合我单位情况,对我中心的医疗废物管理工作进行了自查自纠工作,具体内容如下:
一、健全组织、完善制度:
我中心成立了医疗废物管理小组,明确了工作职责。完善了医疗废物管理制度、医疗废物交接登记制度、医疗废物暂时贮存点工作制度、专用盛装、运送工具的消毒制度、医疗废物管理工作人员职业安全防护制度、医疗废物管理人员职责、制订了本中心院内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故发生的应急预案,做到医疗废物规范管理。
二、专用设备、专用包装
医疗废物收集、转运过程中使用专用包装袋、专用利器盒、专用运送收集桶,设置医疗废物暂存处,并贴有警示标志和警示语。
三、收集、运送、暂存管理:
从医疗废物产生地到分类收集、内部转运、暂时存放过程等各种行为规范。
1、分类收集规范,严格医疗废物分类收集(感染性废物、损伤性废物),杜绝医疗废物与生活垃圾混装。
2、将医疗废物分别放入带有“警示”标识的专用包装物或容器内,损伤性废物放入专用利器盒内。
3、运送前应检查医疗废物标识、标签、封口,防止运送途中流失、泄漏、扩散。
4、运送结束,及时清洁消毒运送工具,有清洁消毒记录。
5、每日清洁工作人员对医疗废物暂存间进行紫外线消毒及室间墙身用含氯消毒液喷洒。
四、人员防护:
医疗废物管理人员在收集、运送过程中,穿工作服、戴口罩、帽子、手套、防护鞋等。
五、人员培训情况:
医务人员每年培训2次,内容为:医疗废物管理条例、医疗废物管理条例实施细则、医院内医疗废物管理制度、医疗废物管理应急预案等。
六、存在问题及整改措施:
通过这次对我中心的医疗废物管理工作的自查,我们发现了一些不足,主要问题有:
1、工作人员有时会把感染性废物和损伤性废物混装。
2、医疗转送时科室记录不及时。
针对以上存在问题,我们做了具体的整改措施:对工作人员加强培训,提高医疗废物分类的熟悉度;各科室规范医疗操作流程,及时做好登记等。
在以后的工作中,我们将通过不断的检查,及时发现问题、解决问题,努力把医疗废物管理工作做的更好。
为了加强医疗废物安全管理,进一步完善本单位医疗废物的分类。收集。转运。暂存。交接等处置管理规范,防止疾病传播,保护环境安全,切实维护人民健康,我们认真学习了“医疗废物管理条例”“医疗废物分类目录”。
一、加强管理,健全组织,完善制度
重新成立医疗废物管理小组(红头文件),明确职责任务,制定了医疗废物管理制度,各种相关制度及突发事故应急处理事故等,建立医疗废物集中安全处置统一工作流程,保障医疗废物安全处置的正常运行。
二、分类收集管理
监督全院各科室严格按照“医疗废物分类目录”将本科室产生的医疗废物分类收集好,分别置于带有“警示”标识的包装袋和容器内,医疗废物袋达三分之二满,做有效封口,保证紧实严密。损伤性废物放入专用利器盒内,不得重复使用利器盒。隔离传染病人或疑似传染病人产生的医疗废物及生活垃圾均用双层专用包装袋,并及时密封,按医疗废物处置。
三、转运管理
要求专职运送人员每天按规定的时间,路线将各科室产生的医疗废物运送至暂存处,运送时穿戴防护服,防护帽,口罩,工业围裙,工业用靴,用后可弃橡胶手套等防护用品,定期体检,运送前检查医疗废物标识,封口,防止途中遗撒泄露。运送结束,及时对运送工具清洁消毒。运送收集储存等过程中,工作人员严防暴露损伤,发生暴露损伤时及时报告院感科,立即按职业暴露处理并及时报告相关部门。
四、暂存设施及管理
积极对医疗废物暂存点进行整改,清楚暂存点附近杂物,本院医疗废物暂存处设在远离医疗,食品加工,人员活动区,有防渗漏,防鼠,防蚊蝇,防盗等措施,封闭严密,有“禁止吸烟饮食”,“闲人免进”及专用医疗废物警示标识,设有工作人员办公室及冲洗消毒设施,医疗废物在暂存点存放不超过二天,运送人员每天用84消毒剂对运送工具及暂存处进行浸泡清洗和喷雾消毒。
五、登记
本院各科室及暂存处均建立有医疗废物回收登记本,医疗废物产生科室和运送人员每天交接后,双方对医疗废物来源,种类,重量,时间,经办人签名等内容进行详实登记,资料保存三年,暂存处与开封医疗废物处置中心交接时,认真填写转运联单各项内容,一式两份,记录保存五年。医疗废物严禁自行处理,禁止转让买卖事件发生,医疗废物管理组每月定时督查。
六、应急预案
建立了医疗废物突发事故,应急处置预案,对转运过程中发生泄露扩散时及时采取紧急处理措施,对污染区域进行消毒,严防二次污染,确保安全。
七、培训
控感科定期对全院医护人员及后勤人员进行医疗废物管理相关知识的学习和培训,特别对从业人员进行相关法律,专业技术,安全防护等知识培训,提高大家对医疗废物规范处置重要性和必要性的认识。
进一步加大医疗废物的监督管理,将医疗废物管理提升到日常监管的重要位置,切实落实医疗废物各项管理职责,使我院的医疗废物管理工作真正做到规范化、制度化、长久化。
根据上级医疗废物处置工作的培训指导,我站开展医疗废物处置自查工作,为了加强医疗废物的安全管理,进一步完善本单位医疗废物的收集、储存位置的管理规范,防止疾病传播,保护环境安全,切实维护群众健康,我站认真学习《医疗废物管理条例》,进行了自查,现将问题情况汇报如下:
一、健全组织,完善制度。
成立了医疗废物管理领导组,由站长孙福广任组长,成员由护士组成,明确了职责任务,制定了医疗废物制度。
二、分类收集管理。
1、将医疗垃圾及生活垃圾分类收集,杜绝医疗垃圾与生活垃圾混装,统一规定医疗废物使用黄色塑料袋盛装,生活垃圾用黑色塑料袋盛装,禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾中。
2、将医疗废物分别扎口密闭,针头、穿刺针、刀片等毁形后放防渗漏耐穿刺的锐气容器中,使用过得一次性物品不得重复使用。
三、加强对一次性使用的医疗器械、器具的管理。
一次性使用的.医疗用品用后,按医疗废物处理,禁止重复使用和回流市场,并做好登记工作,使用过的一次性使用医疗用品如:一次性注射器、输液器等物品必须就地进行消毒、毁形,放入带标有《医疗废物》专用收集袋中,2天内由威海市环保科技服务有限公司收集处置。
四、加强资料登记及管理。
相关科室建立医疗废物管理情况登记表,登记核对来源、种类、或数量,以及经办人签名等项目,登记资料保存齐全。
五、归纳总结。
通过这次对我站的医疗废物管理工作的自检自查,逐步规范了医疗操作行为,在今后我站要加强检查力度。我们将在以后的工作中逐步规范操作,彻底杜绝因医疗废物管理不当而造成的对广大人民身心健康的损害。
一、健全组织,完善制度。
成立了医院医疗废物管理领导组,由院长彭加理任组长,副院长张雄忠、冯慧芳任副组长,成员由各相关科室负责人组成,领导组明确了职责任务,制定了医疗废物制度,专用运送工具及销毁制度。
二、分类收集管理。
1、将医疗垃圾及生活垃圾分类收集,杜绝医疗垃圾与生活垃圾混装,统一规定医疗废物使用黄色塑料袋盛装,生活垃圾用黑色塑料袋盛装,禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾中。
2、将医疗废物分别扎口密闭,针头、穿刺针、刀片等毁形后放防渗漏耐穿刺的利器内3/4满时闭锁,不得再取出,贴上标签。
3、病原体培养基、标本、菌种和毒种保存液应先高压灭菌后再按感染性废物处理。
4、隔离传染病人或疑似传染病人产生的医疗废物及生活垃圾废物,应用双层专用包装物及时密封,贴上标签。
三、加强对一次性使用的医疗器械、器具的管理。
一次性使用的医疗用品用后,按医疗废物处理,禁止重复使用和回流市场,并做好登记工作,使用过的一次性使用医疗用品如:一次性注射器、输液器、和输血器等物品必须就地进行消毒、毁形,无回收价值的可放入专用收集袋、直接焚烧。
四、加强资料登记及管理。
相关科室建立医疗废物管理情况登记表,登记核对来源、种类、或数量,以及经办人签名等项目,登记资料保存齐全。
五、应急预案。
建立了发生医疗废物意外事故的《应急预案》,对转运途中发生医疗废物泄露必须采取相应的安全应急处理措施,严防发生二次感染、确保安全。
六、归纳总结。
通过这次对我院的医疗废物管理工作的自检自查,对存在的问题提出了具体的整改意见,各科室也逐步规范了医疗操作行为,在今后我院要加强对各相关科室的检查力度。我们在医疗废物的管理上有了很大的提高,但因单位客观条件限制,在医疗废物转运工作还不能完全规范,我们将在以后的工作中逐步加大资金投入、规范操作,彻底杜绝因医疗废物管理不当而造成的对广大人民身心健康的损害。
成立了医院医疗废弃物管理小组,明确了职责任务。制定了医疗废弃物管理制度、专用运送工具的消毒制度、医疗废弃物收集人员个人防护制度,医疗废弃物专职收集人员职责。设立“医疗废物分类表”、“医疗废物处置登记册”、“医疗废物转移多联单”等。建立了医疗废物集中安全处置和统一管理流程,保障医疗废弃物安全处置的正常运行。
分类收集规范,严格医疗废弃物分类收集(感染性废物、传染性废物、损伤性废物、传染损伤性废物),杜绝医疗废弃物与生活垃圾混装。将医疗废物分别放入带有“警示”标识的专用包装物或容器内,损伤性废物放入专用锐器盒内,不得再取出。医疗废物达到3/4满时,做到有效封口,贴上标签。病原体培养基、标本、菌种和毒种保存液,应先高压灭菌后再按感染性废物处理。隔离传染病人或疑似
传染病人产生的医疗废物及生活废物,应用双层专用包装物,并及时密封、贴上标签。
运送医疗废物专职人员在运送时,必须穿戴防护服、口罩、帽子、手套、防护鞋等,做到持证上岗,定期体检运送医疗废物人员每天按规定的时间、路线运送至暂存地。收集转运医疗废弃物时,必须按照指定的路线转运,使用指定电梯,禁载人和运送医疗废物同时进行,电梯运送医疗废弃物后要立即进行消毒处理。运送前应检查医疗废物标识、标签、封口,防止运送途中流失、泄漏、扩散。运送车辆要有防渗漏、防遗散设施,易于清洁、消毒。运送结束,及时清洁消毒运送工具。严防暴露损伤,发生暴露损伤应及时报告上级领导。
暂存设施及医院医疗废物暂存地,暂存地远离医疗、食品加工、人员活动区;有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗、防渗漏措施;易于清洁消毒暂存点消毒管理:医院暂存点的警示标识清楚、交接记录完整、消毒记录及时。配备相应的消毒工具、器具及设备,定期消毒,严格做好安全防护工作,采用有效氯消毒剂进行浸泡或喷雾消毒。医院医疗废物暂存点有专人管理,有“警示”标识和“禁止吸烟、饮食”的标识。医疗废物转出后对暂存点及时清洁、消毒。产生和运送医疗废物的科室,对医疗废物、种类、重量、时间、去向、经办人签名等内容进行登记,登记资料保存3年。医疗废物不得自行处理,禁止转让、买卖事故发生,定期督查。建立了发生医疗废物意外事故时的《应急预案》对转运途中发生医疗废弃物泄露,必须采取相应的安全应急处理措施,严防发生二次污染,确保安全。
根据上级医疗废物处置工作的培训指导,我站开展医疗废物处置自查工作,为了加强医疗废物的安全管理,进一步完善本单位医疗废物的收集、储存位置的管理规范,防止疾病传播,保护环境安全,切实维护群众健康,我站认真学习《医疗废物管理条例》,进行了自查,现将问题情况汇报如下:
成立了医疗废物管理领导组,由站长孙福广任组长,成员由护士组成,明确了职责任务,制定了医疗废物制度。
1、将医疗垃圾及生活垃圾分类收集,杜绝医疗垃圾与生活垃圾混装,统一规定医疗废物使用黄色塑料袋盛装,生活垃圾用黑色塑料袋盛装,禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾中。
2、将医疗废物分别扎口密闭,针头、穿刺针、刀片等毁形后放防渗漏耐穿刺的.锐气容器中,使用过得一次性物品不得重复使用。
一次性使用的医疗用品用后,按医疗废物处理,禁止重复使用和回流市场,并做好登记工作,使用过的一次性使用医疗用品如:一次性注射器、输液器等物品必须就地进行消毒、毁形,放入带标有《医
为深入贯彻落实市卫生局《关于印发岑溪市医疗卫生机构医疗废物处置排查工作实施方案的通知》(岑卫政[20xx]57号)文件精神,规范我院医疗废物的管理,防止因医疗废物导致传染病传播和坏境污染事故的发生,我院于近日进行了严格的自查自纠工作,自查情况如下:
一、领导重视,严密组织
我院收到岑溪市卫生局《关于印发岑溪市医疗卫生机构医疗废物处置排查工作实施方案的通知》(岑卫政[20xx]57号)文件通知后,院领导班子非常重视,并召开了会议,对自查工作进行严密部署。成立了由院长任组长、副院长为副组长、各科室负责人为成员的自查领导小组,要求各科室按照各自的职责分工,严格对照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》进行了认真细致的自查自纠工作,取得了明显效果。
二、自查基本情况
(一)有医疗废物产生、分类、收集记录本。并有专人负责填写。
(二)建立有医疗废物管理制度,定期健全并落实,有兼职人员。定期培训医疗废物处置的相关法律和专业技术、安全防护紧急处理等知识。
(三)建立有医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故的应急方案。
(四)医疗废物暂存地符合环境保护、卫生要求。
(五)住院部、门诊、妇产科等临床科室使用符合标准的塑料袋收集、转运医疗废物。
(六)无污水处理系统。
(七)有传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾按照医疗废物进行管理和处置的流程。
(八)职业个人防护符合有关规定。
(九)对医疗废物进行登记,登记项目符合规定,执行转移联单。
(十)院内交叉感染管理情况:成立有院内交叉感染管理领导小组。经常对有关人员进行教育培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理等有关规章制度,有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行记录,定期对重点科室和部位开展消毒效果监测,配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。
(十一)固体医疗废物处理情况:对所有医疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了“五防”医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。
(十二)一次性使用医疗用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由专人收集,进行无害化消毒,并有详细的医疗废物交接记录,无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培训,并具有专用防护设施设备。
(十三)疫情管理报告情况:我院建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完整,疫情报告卡填写规范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。
三、存在不足
一是由于经费不足,有些医疗设备得不到及时维修或更新,一定程度上影响了医疗废物管理工作的深入开展,专业性发展的后劲不足;二是受编制所限,人员紧张,工作量大;三是有个别科室将感染性医疗废弃物与损伤性医疗废弃物混装在一起;四是有个别科室登记不规范。
四、整改措施
我院马上召集相关科室人员组织召开专题会议,通报自查情况,再次重申医疗废弃物管理工作的重要性;梳理医疗废弃物管理工作的每个环节,再次明确责任人,强化责任意识;对个别存在问题的科室要求及时整改,进一步完善工作流程。
一、健全组织、完善制度:
成立了医院医疗废弃物管理小组,明确了职责任务。制定了医疗废弃物管理制度、专用运送工具的消毒制度、医疗废弃物收集人员个人防护制度,医疗废弃物专职收集人员职责。设立“医疗废物分类表”、“医疗废物处置登记册”、“医疗废物转移多联单”等。建立了医疗废物集中安全处置和统一管理流程,保障医疗废弃物安全处置的正常运行。
二、分类收集管理:
分类收集规范,严格医疗废弃物分类收集(感染性废物、传染性废物、损伤性废物、传染损伤性废物),杜绝医疗废弃物与生活垃圾混装。将医疗废物分别放入带有“警示”标识的专用包装物或容器内,损伤性废物放入专用锐器盒内,不得再取出。医疗废物达到3/4满时,做到有效封口,贴上标签。病原体培养基、标本、菌种和毒种保存液,应先高压灭菌后再按感染性废物处理。隔离传染病人或疑似传染病人产生的医疗废物及生活废物,应用双层专用包装物,并及时密封、贴上标签。
三、收集转运及专业人员管理:
运送医疗废物专职人员在运送时,必须穿戴防护服、口罩、帽子、手套、防护鞋等,做到持证上岗,定期体检运送医疗废物人员每天按规定的时间、路线运送至暂存地。收集转运医疗废弃物时,必须按照指定的路线转运,使用指定电梯,禁载人和运送医疗废物同时进行,电梯运送医疗废弃物后要立即进行消毒处理。运送前应检查医疗废物标识、标签、封口,防止运送途中流失、泄漏、扩散。运送车辆要有防渗漏、防遗散设施,易于清洁、消毒。运送结束,及时清洁消毒运送工具。严防暴露损伤,发生暴露损伤应及时报告上级领导。
四、暂存设施及医院医疗废物暂存地,
暂存地远离医疗、食品加工、人员活动区;有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗、防渗漏措施;易于清洁消毒暂存点消毒管理:医院暂存点的警示标识清楚、交接记录完整、消毒记录及时。配备相应的消毒工具、器具及设备,定期消毒,严格做好安全防护工作,采用有效氯消毒剂进行浸泡或喷雾消毒。医院医疗废物暂存点有专人管理,有“警示”标识和“禁止吸烟、饮食”的标识。
医疗废物转出后对暂存点及时清洁、消毒。产生和运送医疗废物的科室,对医疗废物来源、种类、重量、时间、去向、经办人签名等内容进行登记,登记资料保存3年。医疗废物不得自行处理,禁止转让、买卖事故发生,定期督查。建立了发生医疗废物意外事故时的《应急预案》对转运途中发生医疗废弃物泄露,必须采取相应的安全应急处理措施,严防发生二次污染,确保安全。
市卫生局与环保局联合检查组到我院检查督导工作,对医疗废物管理及污水处理存在的问题提出了监督意见,医院领导非常重视,尤其是污水处理不达标问题,指定医院感染管理科负责检查、督导、落实本院医疗废物及污水处理的管理工作,要求在五个工作日内完成整改,确保医疗废物处理及污水排放符合《医疗机构医疗废物管理条例》 , 《医疗机构污水排放标准》中相关要求。
具体措施如下:
一、根据《中华人民共和国水污染防治法》 ,《医疗机构医疗废物管理条例》的要求,结合医院实际情况,完善医院管理的各项规章制度,制定细致、实操性强的应急预案。
二、加强对病区护长、清洁工、污水、污物处理专职人员的培训,使他们熟悉医疗废物的收集、运送、贮存、转移、安全防护及紧急处理等知识。
三、设专职人员负责管理,鉴于此岗位的危险性,除每月增加100元补贴外,每年还进行健康体检一次,对乙肝表面抗原阴性者给予预防接种。
四、各科室运送医疗垃圾必须用周转桶,以防渗漏、防遗撒、防刺伤。周转桶每天清洁消毒。
五、医疗废物暂时贮存间加装防蚊蝇、防蟑螂网窗。
六、保持污水排放系统顺利通畅,污水处理专职管理员每天清除污水中的漂浮物及污泥,清理出的东西按感染性垃圾处理。
七、根据每天住院病人数,评估医院工作量及污水。
为进一步贯彻落实xxx卫生局《关于加强危险医疗废物管理工作的紧急通知》,根据市卫生局和《转发的通知》xxx【20xx】41号文件精神,加强医疗废弃物的安全管理,防止疾病传播,保护环境、切实保护人民群众身体健康,根据《医院感染管理办法》、《传染病防治法》、《医疗机构管理条例》、《医疗废弃物管理条例》等规定,我院组织了工作人员对医疗废物收集、转运、贮存和处理等环节进行自查,完善各种管理制度,规范从业人员行为。在检查中没有发现医疗废物流失、泄漏和扩散等情况。现将自查情况汇报如下:
一、加强领导,健全组织,完善制度
我院成立了医院感染管理小组,医疗废弃物管理由医院感染管理小组负责,制定医疗废物流失、泄漏扩散应急预案,明确职责,制定了医疗废弃物管理制度,设立“医疗废物分类目录表”,“医疗废物处理流程图”,“医疗垃圾废物回收登记表”等以保障医疗垃圾安全处置。
二、分类收集管理
1、将医疗垃圾及生活垃圾分类收集,杜绝医疗垃圾与生活垃圾混装,统一规定医疗废物使用黄色塑料袋盛装,生活垃圾用黑色塑料袋盛装,禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾中。
2、将医疗废弃物分别放入专用包装物或容器内,损伤性废物放入专用锐器盒内,不得再取出。当医疗废弃物达到包装袋的3/4满时,做好有效封口,并贴上标签,标签内容有废物类别、生产日期、科室。
3、对医疗废物进行秤重和登记,登记内容包括医疗废物的来源、种类、重量、交接时间、经办人签名。
三、加强对一次性使用的医疗器械、器具的管理
一次性使用的医疗用品用后,按医疗废物分类处理,禁止重复使用和回流市场,并做好登记工作。
四、收集转运管理
1、专人收集管理:收集医疗废弃物人员在收集时穿戴防护服、戴口罩、帽子、手套和防护鞋等。
2、运送前应检查医疗废弃物标记,标签,封口,防止运送途中流失,泄露。
3、医疗垃圾废物由潮州市绿保危险废物处理公司专职人员统一运送。
五、暂存设施及登记管理
1、医疗废弃物暂存点警示标记清楚。
2、暂存点消毒管理:配备相应的消毒工具、器具及设备,医疗废物转出后对暂存点及时清洁、消毒,并有记录。
3、严格交接记录,对医疗废物来源、种类、重量、时间、去向、经办人签名等内容进行登记,登记资料保存3年。
4、及时转送医疗废物,本院的医疗废物没有在暂存点存放没有超过2天,也没有发生自行处理、转让、买卖事故等情况。
六、存在问题及整改措施
1、通过这次对我院的医疗废物管理工作的自查,我们发现了一些不足,主要问题有:
2、工作人员有时会把感染性废物和损伤性废物混装;2.医疗转送时科室记录不及时;
3、医疗废物存放点存放于露天,无密封、无防蚊、防鼠措施。针对以上存在问题,我们做了具体的整改措施:对工作人员加强培训,提高医疗废物分类的熟悉度;各科室规范医疗操作流程,及时做好登记;配备符合要求的专用收集工具等。在以后的工作中,我们将通过不断的检查,及时发现问题、解决问题,努力把医疗废物管理工作做的更好。
根据卫生局浮卫字【xxxx】111号文件精神,我院开展了医院感染和医疗废物处置检查工作,为了加强医院感染与医疗废物的安全管理,进一步完善本单位医疗废物的收集、运送、储存位置的管理规范,防止疾病传播,保护环境安全,切实维护群众健康,我院重新组织学习了《医院感染管理办法》、《医疗废物管理条例》,对自身存在的问题进行了剖析及自查。
一、主要发现的问题有以下几点:
1、医务人员普遍对院内感染知识与控制意识浅薄。
2、院领导对医院感染管理重视不够。
3、院内相关消毒硬件配备不全。
4、医疗废物处理存在乱放、乱丢、登记不及时和遗漏登记等,医疗废物处置时无双方签字。
5、治疗室及处置室紫外线消毒登记不健全。
二、鉴于以上几点问题,我院做出了以下几项整改:
1、健全组织,完善制度。
成立了医院医疗废物管理领导组,由院长司东红任组长,副院长刘杰、宋安强任副组长,成员由各相关科室负责人组成,领导组明确了职责任务,制定了医疗废物制度,专用运送工具及销毁制度。
2、组织全员培训,重新学习了《医院感染管理办法》,《医疗废物管理条例》,并做出了考核。
3、新添加了紫外线消毒灯及医疗废物存放桶,并贴好了相关标识。
4、细化医疗废物分类收集管理。
(1)、将医疗垃圾及生活垃圾分类收集,杜绝医疗垃圾与生活垃圾混装,统一规定医疗废物使用黄色塑料袋盛装,生活垃圾用黑色塑料袋盛装,禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾中。
(2)、将医疗废物分别扎口密闭,针头、穿刺针、刀片等毁形后放防渗漏耐穿刺的利器内3/4满时闭锁,不得再取出,贴上标签。
(3)、病原体培养基、标本、菌种和毒种保存液应先高压灭菌后再按感染性废物处理。
(4)、隔离传染病人或疑似传染病人产生的医疗废物及生活垃圾废物,应用双层专用包装物及时密封,贴上标签。
5、加强对一次性使用的医疗器械、器具的管理。
一次性使用的医疗用品用后,按医疗废物处理,禁止重复使用和回流市场,并做好登记工作,使用过的一次性使用医疗用品如:一次性注射器、输液器、和输血器等物品必须就地进行消毒、毁形,无回收价值的可放入专用收集袋、直接焚烧。
6、加强资料登记及管理。
相关科室建立医疗废物管理情况登记表,登记核对来源、种类、或数量,以及经办人签名等项目,要求登记资料保存齐全。
7、制定了医疗废物处置应急预案。
建立了发生医疗废物意外事故的《应急预案》,对转运途中发生医疗废物泄露必须采取相应的安全应急处理措施,严防发生二次感染、确保安全。
通过这次对我院的医疗废物管理工作的自检自查,对存在的问题提出了具体的整改意见,各科室也逐步规范了医疗操作行为,在今后我院要加强对各相关科室的检查力度。我们在医疗废物的管理上有了很大的提高,但因单位客观条件限制,在医疗废物转运工作还不能完全规范,我们将在以后的工作中逐步加大资金投入、规范操作,彻底杜绝因医疗废物管理不当而造成的对广大人民身心健康的损害。
北王乡中心卫生院
二0xx年x月xx日
做的小事情比计划的大事情更好。当我们对计划的具体实施感到迷茫时,我们首先要集中精神做一个方案,方案是我们顺利完成工作的基石。您也在寻找值得借鉴的优秀方案模板吧!小编经过整理,为你编辑了教师个人行风自查报告(汇总6篇),欢迎大家阅读,希望对大家有所帮助。
师德是一个教师的灵魂,是搞好教育教学的前提保证,是教师的立身之本。我国古代大教育家孔子曾说:“其身正,不令而行,其身不正,虽令不从”作为教师我们要在日常教学中发挥模范、表率作用,注意自己的行为举止,言谈风貌。教师的一言一行都对孩子起着潜移默化的作用。教师需要从小事做起,从自我做起,率先垂范,做出表率,以高尚的人格感染人,以整洁的仪表影响人,以和蔼的态度对待人,以丰富的学识引导人,以博大的胸怀爱护人。只有这样,才能保证教书育人的实效,孩子才会“亲其师,信其道,乐其道...
长期以来,在我校领导的正确指引下,把师德师风建设放在非常重要的位置,坚持长抓不懈,并开展了一系列的学习、宣传教育、自查自评等活动,收到了较好的效果。现就本人情况总结如下:
一、高度重视,抓住思想教育不放松
我把师德师风的建设工作纳入了自身发展计划的重要内容,认真落实学校师德师风工作的各项任务。充分利用例会时间学习《公民道德建设实施纲要》、《中小学教师职业道德规范》等理论知识,在学习方法上我们采取了自学、交流、讨论等灵活多样的形式,力求使学习收到最好的效果,在平时的教学工作中时时严格要求自己,时时自我反省,定期坚持自查自纠。
二、学先进典型,塑教师形象
把师德师风建设贯穿于各项工作之中,塑造出好的教师形象。首先,抓住身边的典型。我们知道榜样的力量是无穷的,而身边的典型将有更强的说服力,在广泛开展学习的过程中,学习身边的优秀教师事迹,其次,积极与教师交流讨论。让先进教师言传身教,讲述自己的故事,聆听了这些教师的先进事迹后,谈体会,谈感想。
三、存在的问题
1、思想认识不够,政治学习记笔记敷衍了事。总认为这些理论太过政治化,只要走走形式,不必太过认真。
2、不(请你支持:)思进取。对待工作不够主动,积极。只要完成领导交给的任务即可。在工作中遇到难题,不善于思考,对于领导的个别任务,总有拖沓的心理。缺乏上进心。
3、教育教学的新课标理论理解的不够透彻,没有从实质上深入研究,导致教学过程中出现很多困惑。
4、课堂教学的方法过于简单,缺乏新意。传统的教育方法和教学手段仍然窜进课堂,应付考试的应试教育已不适应现代的信息时代的素质教育。
5、对于学生的关爱不够。在教学过程中带着有色眼镜,偏爱优生,歧视差生。为了不影响教学进度,点优生发言的次数偏多,却扼杀了部分学生的学习积极性。
6、对学生的评价方式过于单一。备课不能面向全体学生。没有根据学生的个性特点来评价学生的行为。
7、与家长沟通不够。学校、家庭与社会是不可分割的整体。要使学生能有个性地发展成为德、智、体全面发展的优秀人才,必须与家长及时密切地联系,多交流,多沟通。在这方面的工作还不够主动,未按学校的要求家访。
8、工作作风不够扎实。没有脚踏实地,总想在工作中找捷径。做事情没有创新精神,对问题不做深层次的分析,思考不够透彻。
9、业务知识不精。现代的社会是知识、信息快速发展的时代,可我却认为有一些业务知识就能适应了,这是错误的想法。
四、抓住重点,自查自纠
针对教育政风行风评议和师德师风建设的重点,我主要采取了以下措施开展自查自纠:
1、切实加强政治理论学习,尤其是马列主义、毛泽东思想、增强党性锻炼的自觉性,进一步明确前进的方向。澄清头脑中的模糊认识,深刻认识到只有理论上清醒和坚定,才能保持政治上的清醒和坚定。学习不只是一般知识的积累,而是世界观改造的重大问题,认识到理论水平提高了,看问题的能力也会提高,工作能力也同样会提高。只有刻苦学习政治理论,才能树立正确的世界观、人生观和价值观,才能保证共产党人的先进性和纯洁性。
2、廉洁自律,依法执教。
根据自己的工作岗位对工作作风、服务态度、服务质量、工作效率、体罚或变相体罚学生等情况进行自查自纠。设立师德师风投诉箱,向学生、家长公开学校投诉电话,接受学生、家长对师德师风的监督,坚决杜绝一切有损教师形象的不良行为的发生。
3、密切家校联系,做好帮扶工作。
建立了良好的家校联系制度,用好班主任工作手册,进一步密切家校联系。及时了解、反馈学生的思想动态,切实关心他们的学习、生活,同时要重视对异常行为学生的心理咨询和心理辅导,配合家长帮助他们共同进步。
4、加强业务知识学习,努力提高综合素质。随着形势的发展,学校的管理,教学工作任务都将更为艰巨,对管理水平还是教学水平的要求也不断提高。因而必须加强业务知识的学习,首先从实践中学,向广大的教师学习,学习他们先进方法和思想,即使是点点滴滴,同时勤于从书上学,学习自己主管工作的专业知识,学习教育教学理论,业精于勤,才使人信服。
通过开展教育政风行风的评议和师德师风的自查自纠,我进一步转变了工作作风,文明执教,优质服务于学生、家长。我将在自查反思中使自己不断进步,以饱满的精神开拓进取,为教育教学工作迈上一个新台阶而努力。总之,我作为一名一线教师要深刻的认识自己的重要位置,随时注意自己的思想作风、学风、工作作风等方面的情况,努力使自己成为一个作风过硬、专业过硬的人民的好教师。我将在自查反思中使自己不断进步,以饱满的精神开拓进取,为教育教学工作迈上一个新台阶而努力!
通过对师德行风有关文件的学习,认真对照自己平时的实际工作及思想动态,进行了认真的反思,深深感到自己在学习、工作方面还存在不少问题,为警示自己,修正错误,鉴知未来,以利工作,就本人在各方面存在问题自查总结如下:
一、存在的主要问题
1、对待工作有时只满足于认真完成学校领导交给的任务,有时只是根据学校布置的工作,说一步走一步,开拓意识还不够,常常求稳怕乱。由于自己思想不够解放,就谈不上敢想、敢试、敢闯、敢冒,缺乏知难而上、排难而进的工作态度和果敢精神。在工作中有怕得罪人的老好人思想,并以严于律己,宽宏待人的为人准则思想的影响,在管理事务中,常常会为别人着想,他这样做有什么理由,自认为不是什么原则性事,都会为别人开绿灯。实际上,这样做难勉有失公平,没能及时制止不良现象。
2、缺乏创新精神。本人虽然能运用新理念来指导教学实践工作,探索科学的教学方法,提高自己的教学能力。但是,目前自己的教学思想和方法还是有点滞后,课堂上还是为能完成教学进度,而突略对学生各方面发展的训练和培养,没能真正地做到放手给学生,让学生真正地成为课堂的主人。同时,自己思想认识还放不开,总是顾虑太多。另外,对待学生缺乏爱心、细心、耐心。比如有时对待学生的错误,不是循循善诱的教育。
3、在学校工作方面做得不够细尽。平时只顾忙着尽力去做好本职工作,不太注意周围发生的事情,对与自己无关的或关系不大的事还不够热心、不够主动,也没能更热情更主动地关心群众,与其他老师交流不够,没能热心地帮助周围的同志有针对性地去想办法,帮助解决实际问题。
4、在工作协调性方面较差。平时总认为自己能做好的事情不必劳驾他人。相反,自己关心、帮助他人也不够,与他人谈心、交流、沟通的机会比较少。
二、存在以上问题的思想根源
1、思想认识不高,对学习教育教学理论不够深入、坚持,对理论指导实践的意义认识不足。还有理论学习不能够与实践紧密结合,对理论联系实际的精神实质认识不足,在学习中没有能够很好地结合自身实际与学校情况进行有效的反思。
2、爱岗敬业精神不够,缺乏刻苦专研精神和态度,工作中不善于总结经验和反思,服务意识不高,缺乏耐心和责任心,思想懒惰,缺少时代的使命感和高度的责任感。
3、缺乏协作精神,因而依靠集体的力量、群体的智慧、合作创共赢方面就做得不足。
三、今后的努力方向
1、端正学习态度,自觉、主动加强理论学习。
第一是要加强对教育经典著作的学习,不断充实自身的教育理论意识;
第二是要加强对新课程理论的学习,切实转变教育观念,不断适应时代教育形势发展的需要;
第三是要在学习中做到结合实际深入思考,并能利用理论来指导实践工作。
2、在工作中要严于律已,以身作则,真正做到为人师表。保持平和心态,不要过于急燥。在对待学生方面,要做到平等、公正的态度。特别是对待基础差的学生要有耐心,有恒心,对待不听话的学生,可以采用一些比较随和的办法,别让师生关系僵化,因为这样的效果就不大好。因此,要时刻注意为人师表。
3、在工作过程中,虚心听取教职工们的意见和建议,提高自身的教育意识,增强自己敢于同不良现象做坚决斗争的勇气,树立良好教师的自我形象。
根据xx市教育局行风评议工作精神和要求,就校园教师师德师风方面、规范收费执行状况、校园教育教学日常管理方面、校园校务公开与执行状况、领导班子与教师廉洁重教状况等方面作了重点自查评议,我校认真组织全体教师学习有关文件,现将基本状况作如下报告。
一、加强学习,端正思想,提高对民主评议政风行风工作的认识。
1、加大宣传力度。
校园召开了全校教师参加的校园行风评议工作动员大会,敖校长向全体教职员工传达了市教育局文件精神,进行了“正行风、促发展”的民主评议行风活动的动员,组织教师学习了行风评议工作实施的有关要求,并要求每位教师对自己的师德师风状况进行自检自查,查找社会、校园和教师身上存在的不良师德师风问题,从而拉开了本校20xx年行风评议工作及民主评议行风教育活动的帷幕。
2、认真落实行评工作。
校长组织全体教师认真学习了会议精神,并就校园开展行风评议工作作了部署和安排,研究制定了校园行风评议工作的实施计划。透过学习,全体教师对教育系统开展行风民主评议活动的好处有了深刻的认识,认识到此项活动的开展是党在新时期对教育系统工作提出的新要求,行风工作能否取得成绩直接关系到党在现阶段方针和政策的落实,关系到党在群众中的威望,关系到社会安定团结的大好局面,也直接关系到教师队伍整体素质的提高。
二、坚持标本兼治、纠建并举的方针,搞好自查自纠工作。
在加强领导、抓好学习、提高认识、作好宣传的基础上,校园认真排查了本校在行风建设中做的好的和存在的问题与不足。
(1)规范收费。
坚决贯彻落实《进一步做好治理中小学乱收费工作的通知》精神,严格按照上级规定的收费项目和收费标准收费,开具正规票据,设立举报电话,自觉理解群众监督。如有违规现象,在年度工作考核、评先、职称及晋升等方面实行一票否决制。成立制止乱收费领导小组,由校长亲自挂帅。一切收费实行收支两条线,管理上做到及时上交财政专户,及时申请批拨支付,不胡支乱花,收入支出帐目公开。
(2)师德建设。
狠抓师德、师风建设,倡导爱岗敬业、服务学生、奉献教育的职业道德。校园出台了《中心小学教师师德考核办法》,建立了师德承诺制度和师德考评制度,对教师体罚、讽刺、侮辱、变相体罚学生等现象,加强平时的督查,发现问题,及时纠正并进行处理,问题严重的、影响恶劣的,实行一票否决制,并建立了教师体罚学生追究职责制度,直接与教师工作百分考核挂钩。
(3)校务公开。
校园健全了各项规章制度,建立校务公开栏、行风评议意见箱,设立监督电话。坚持实行公开办事规定程序,公开办事结果,虚心理解教师和社会各界的监督;校园班子中层领导的任免、教师职称晋升、评先选优等问题,按照客观、公正、公平、择优的原则,群众研究决定,张榜公布,增强透明度。
(4)校园管理。
坚持领导干部任课的制度。领导干部自觉遵守纪律,从严执行规章制度。我们根据上级教育部门的要求精神和校园管理的具体状况修订了一些规章制度,在执行过程中,我们要求校园全体教职工,个性是党员干部必须要从严执行,对上下班和请假制度,采取逐级负责的办法,上下班迟到、中离、早退务必依规章制度处理,因公出差、开会或教职工因私事、生病等务必都务必向校长室说明状况,安排好课务。由于实行了这样的管理办法,校园的教学秩序得到了进一步的保证,为提高教育的质量奠定了基础。
(5)依法治校。
加强领导班子建设,坚持廉洁重教原则。校园发展的命运往往决定于领导班子的政治和业务素质,决定于校风、教风、学风的纯洁、严肃与否。我们坚持将领导班子成员的师德师风建设放在首位,并在实践中身体力行,坚持领导班子成员依法行政,教师依法执教,努力推进政风行风建设。我们不断加强制度文化建设,在教育教学、校园管理中,坚持依法治校理念,廉洁重教的原则。多年来,领导班子的工作作风与治学精神总体上得到了广大教师和学生的认可。
三、存在问题。
校园行风建设是关系到社会稳定、群众满意不满意的关键。目前,在自查自评中发现我校目前尚存在以下问题,如个别教师的职责心不够,师德师风尚需进一步加强;学生的行为习惯养成需要继续加大力度,有部分学生有厌学现象,也存在一些不礼貌现象;个别老师在必须程度上还存在着一些变相体罚学生的现象,有损教师和校园形象;还有,在校园管理过程中,管理人员的工作作风有待进一步改变,效能有待进一步提高等等。所有这些问题的存在,都需要我们全体教职员工充分发挥主人翁意识,自查自纠自我提高,互帮互助共同发展。
以上资料是我校行风自查自评的基本状况。我们期望能更多地得到上级教育行政领导的指导,以利更好地开展校园各项工作,更好地承办人民的教育。
我们学校一贯十分重视行风建设,学校保持良好的办学声誉。针对我校实际情况,全体教师认真进行了全面自查。
一、严格依法办事。
我们学校能按照《教育法》、《义务教育法》、《教师法》等教育法律法规的要求,规范办学行为,加强教育教学管理;能严格遵守省“五严”规定,保证学生的在校时间、作业负担和学校的课程设置等符合上级的要求,符合学生的身心发展实际;能严格执行义务教育阶段公办学校免试就近入学政策,严格执行招生制度,控制择校比例。
二、规范收费行为。
我们学校能严格按教育和物价部门核定的收费项目、收费标准和收费范围进行收费;能严格执行教辅材料管理暂行规定,严格执行实施免费义务教育有关政策;能严格执行教育收费公示、收费许可证、票据管理等制度。
三、严格校务公开。
我们学校的校务公开栏内容丰富,对涉及学生、家长、教师切身利益的事项及办事流程、收费标准、政策依据等都能做到及时公开、全面公开;严格执行校长承诺制度,校务公开的内容真实、完整、准确;学校每学期召开教职工代表大会不少于一次,相关制度完善,重大事项集体研究决定。
四、加强队伍建设。
我们学校始终努力建设一支高素质的教师队伍,学校领导以身作则、勤政廉政,发挥了榜样示范作用,在群众中有较高的威信;全体教师立足岗位、教书育人,积极投身教育教学改革,提高工作质量,树立了良好的师表形象。我们严格按照《教师师德考核标准》、《教育教学工作考核标准》及学校的绩效考核办法对教师工作进行科学的考核评估,极大地调动了教师的工作积极
性。目前,学校教师都能认真遵守《教师职业道德规范》,政治素养、得到了社会的普遍认可。
五、积极开展活动。
根据上级的部署,结合学校的实际,我们先后开展了一系列专题活动。一是师德教育月活动,二是家长会、开放日活动,我们每学期举行不少于两次这样的活动,邀请家长观摩学校的活动和子女的学习,了解学校的发展情况和办学业绩,就一些热点难点问题进行面对面的沟通;三是评选“学生心目中的好教师”活动,所有学生参与,通过班级初评,按得票多少产生五名候选人,再召开全体师生大会,候选人竞选演讲,全体学生投票最终选出一名教师当选为“学生心目中的好教师”;四是参加“教师访万家”活动,全体教师利用下班时间到学生家中,汇报学生在校表现,了解学生在家情况,与家长就对孩子的教育和培养问题进行个性化的专门探讨,得到了家长的普遍欢迎。
通过自查,发现还有一些方面做得还不够,比如:对社会的正面宣传还不够,社会对学校的内涵了解还不多;与家长的沟通还不够,争取家长对学校的理解和支持还有不小的空间;对体罚和变相体罚的苗头性问题需要超前介入,遏制在萌芽状态,直至彻底根除等等。我们将进一步加强与家长的交流与沟通,借鉴一些服务行业的做法,推行微笑服务制度,诚心接受家长的咨询,虚心听取家长的意见,耐心解答家长的疑问,热心解决家长的困难,即使是面对矛盾纠纷,也努力让家长情绪激动而来、心平气和而归。我们将进一步规范管理,切实提高教育教学质量,关爱学生,让学生学得轻松愉快.抓好食堂管理和安全工作,努力营造更加良好的校园环境,维护好学校的安全稳定。通过本次行风评议活动,能推动学校的各项工作再上一个新的台阶.
按照区教科局的总体布置,我校教师对自己的行风问题进行了认真的自查,自查中没有发现有体罚学生、讽刺挖苦学生、违规从事有偿家教、利用职务之便向学生和家长索要财物、托办私事、向学生摊派资料、课上使用手机等一系列的违反教师职业道德的现象。但八小时以外,打麻将、喝大酒之类影响教师形象的事情还时有发生。
总体看来,全校教师在行风建设中还存在着以下问题:
1、思想上有待于进一步提高。
作为人民教师,应当具有较高的思想修养,才能做到为人师表。现在老师的思想修养不够。在日常工作和生活中,虽能与同事领导团结共事,齐心协力推进各项工作开展,但在一些方面仍存在差距:
一是全心全意为学生服务的宗旨有所松懈,服务观念有所淡化,有些时候是事不关已高高挂起,对学生的良现象视而不见。
二是有时还不善于从政治的高度去观察和处理有关问题,私下里说话缺少觉悟。
三是开展积极的批评和自我批评有时不够深入,谈自己的长处多,不足少,不能实事求是。
2、学习上有待于进一步加强。
一是学习主动性不强、热情不高,虽然主观上要求自己加强学习,但事务性工作太多太杂,感到时间和精力不足,造成学习面不宽,学习内容不系统,学习效果不明显。
二是联系实际不够好,因为对学习的重要性和必要性认识不足,学习处于被动应付状态,往往是为完成学习任务而学习,有时造成理论学习与实际工作脱节,事倍功半,更谈不上学以致用。
3、工作上有待于进一步强化。
有些同志定上了级,就认为是船到码头车到站,工作不是很努力,积极性和主动性上还应进一步加强。
4、生活上有待于进一步完善。
有些同志在八小时以后,到社会上参加打麻将,给教师的形象造成不良影响。还有个别老师喜欢喝大酒,一喝就醉,也给教师形象带来严重的影响。
为深入贯彻落实竹教党组25号文件及县政协民主评议教育系统行风具体实施方案,我校校务会认真学习了上级文件并深刻领会其精神,成立了行风评议领导小组,制定了行风建设实施方案,同时对行风评议的主要资料进行了自纠自查。针对社会、教师反映强烈的、关心的问题,采取了有效措施,并做了深入细致的工作,使自查自纠真正找出问题,并落实解决。为全面提高我校的行风建设,为教育教学保驾护航,现就我校自查自纠的状况汇报如下:
一、指导思想:
以“三个代表”重要思想和党的十六届五中全会精神为指导,以构建“均衡和谐平安”教育为目的,不断加强校园教育行风建设,解决群众高度关注的热点、难点问题,维护好最广大人民群众的根本利益,办好人民满意的教育,促进校园教育的跨越式发展,树立校园教育的良好形象。
二、领导机构
组长:(支部书记、校长)
副组长:(支委、副校长、工会主席)
成员:
领导小组下设办公室,陈太祥同志负责行风建设的日常事务。
三、整改措施
1、完善制度,依法管理。我校坚持以法治校,以德育人,规范管理,进一步提高教育教学效果,全面推进素质教育。为了进一步加强校园领导班子的建设,实行一把手亲自抓,建立健全各项规章制度,加强少先队红领巾监督队伍和卫生监督岗、安全监督岗建设,强化教务处工作力度,细化各种量化评估工作,完善校园的各项管理制度,使校园的各项工作做到有章可循,措施得力。
2、抓教师队伍建设。我校主要从以下四方面加大对教师队伍管理:一是抓教师政治理论学习,提高教师政治思想素质;二是抓师德建设,树立务实、奉献、服务意识;三是抓基本功的训练,技能训练;四是抓业务理论学习培训。
3、优化班子,强化管理。以课程改革,探索新的育人模式为重点,以修订完善校园管理制度,调动教师实施素质教育的用心性为突破口,进行管理体制改革。实行教师全员聘任制,卫生工作末尾淘汰制,党支部监督,教代会决策的管理机制。各项工作透明度强,理解群众监督,民主管理,促进了教育教学质量的全面提高。
四、收费状况
校园坚定不移地贯彻农村义务教育经费保障机制改革各项政策及《四川省规范教育收费工作八条规定》,严格按照规定的项目、标准收费。幼儿园严格按照有关政策收费。收费做到及时规范并开具财政统一发票。
实行教育收费公示制度,在校园当眼处公示收费项目、标准,理解社会、群众监督。2月18日,校园行政一班人深入到各班级督查收费状况,未发现一例乱收费行为。
3月上旬,透过老师调查摸底、学生申请、村居委推荐、公示138名贫困家庭学生免缴课本费;83名较为贫困的寄宿生每月享受生活补助25元、40元不等,校园每月造表统一发放,累计发放补助寄宿生生活费10500元。
进一步落实“收支两条线”各项规定,校园的财务管理井井有条。
五、师德师风
认真组织全体教师学习《大竹县教育局规范教师从教行为“八要”“十不”》及《四川省义务教育阶段实施素质教育八条规定》,做到每个办公室张贴一份,校园要求熟记熟背以此约束自己的行为。
围绕提高我校教育教学质量,狠抓师德、师风建设,倡导爱岗敬业,服务学生,奉献教育的职业道德。对教师体罚、讽刺、侮辱、变相体罚学生现象,进行严肃处理,实行一票否决制,并建立了教师体罚学生追究职责制度。
六、校务公开
校园健全了各项规章制度,建立校务公开栏、行风评议意见箱,设立举报电话。坚持实行公开办事规定程序,公开办事结果;公开违规教师处理结果,虚心理解教师和社会各界的监督;校园班子里中层领导的任免、教师职称晋升、评模选优等问题,按照客观、公正、公平、择优的原则,群众研究决定,张榜公布,增强透明度。
七、综合治理
为进一步强化我校安全工作,提高师生安全意识,杜绝事故发生,我校始终把综治、安全、卫生等工作列入校园工作的重要议事日程,把综合治理工作始终当作全面提高教学质量,提高素质教育的可靠保证来抓,坚持全员参与,齐抓共管。与各班主任及每一位教师签订了《安全工作目标管理职责书》,职责到人;健全了门卫制度,校园管理制度,安全教育工作制度,建立健全了安全工作档案。牢固树立安全第一,预防为主的意识,打造平安和谐校园。
八、存在的问题
行风建设是关系到社会稳定、群众满意不满意的关键,目前,在自查自评中发现我校目前尚存在以下问题:
一是个别教师的职责心不够,师德师风尚需进一步加强;个别教师业务水平亟待提高;部分中老教师对现代教育技术理解教缓慢;个别青年教师敬业精神不够强。
二是学生的行为习惯养成不到位,乱扔果皮纸屑、吃零食、进电子游戏室、进网吧等现象没有彻底堵绝。
三是个别老师在必须程度上还存在着体罚与变相体罚学生现象。
在今后的工作中,校园一班人将带领全体教职工不断探索,勇于实践,认真总结经验及不足之处,努力改善工作,以饱满的工作激情,投身到教育教学之中,办人民满意的教育
古语言,一分耕耘,一分收获。当我们要向领导汇报工作时,都需要书写报告。报告是上级机关决策指导和协调工作的依据。自己怎么样才能写好一篇报告呢?或许你需要"药品医疗器械自查报告"这样的内容,强烈建议你能收藏本页以方便阅读!
104-003《医疗器械生产企业许可证》换证
时间:xx-9-15 作者:
一、行政许可项目名称:《医疗器械生产企业许可证》换证
二、行政许可内容:审查换发《医疗器械生产企业许可证》(第二、三类医疗器械)
三、设定许可的法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、《医疗器械生产监督管理办法》
四、行政许可数量及方式:无数量限制
五、行政许可条件:
1、广东省行政区域内已经取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业;《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的,医疗器械生产企业应当在有效期届满前6个月,不少于45个工作日前提出申请;
2、符合《医疗器械生产企业许可证》换证的相关规定。申请换证生产企业至少达到开办企业的条件。
3、生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范(包括生产实施细则)的必须符合其规范(生产实施细则)的要求。
如生产体外诊断试剂的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的规定;
如生产一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的规定;
如生产一次性使用麻醉穿刺包的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的规定;
如生产外科植入物的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《外科植入物生产实施细则》的规定;
如生产定制式义齿的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知》(粤食药监械[xx]51号的规定。
六、在递交书面申请材料前,应通过企业网上办事平台(
2、《医疗器械生产企业许可证(换发)申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”、“生产范围”、“法定代表人”、“企业负责人”与原《医疗器械生产企业许可证》相同;
3、核对《医疗器械生产企业许可证》正本、副本和营业执照副本,复印件确认留存,原件退回;
4、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。
九、申请表格:
《医疗器械生产企业许可证(换发)申请表》下载:
附表1:已生产体外诊断试剂企业情况一览表.doc
编号:
附表2:医疗器械生产企业许可证换发材料变更情况表.doc
附表3:换发医疗器械生产企业自查表.doc
附表4:负责人履历表.doc
相关人员登记一览表.doc
医疗器械不良事件年度汇总报告表.doc
企业汇总表填表说明.doc
申请材料真实性自我保证声明.doc
《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明.doc
可在省食品药品监督管理局网站()的办事指南区下载。
关于不再具备生产条件的委托生产企业不予换发生产许可证的函.pdf
关于进一步加强医疗器械生产监管工作有关问题的通知.doc
关于进一步做好体外诊断试剂生产企业许可证核发工作有关问题的通知
粤食药监械
粤食药监械4_附件.doc
关于对医疗器械生产经营场地问题请示的批复
粤食药监械
粤食药监械45附件.doc
关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知
粤食药监械
粤食药监械51_附件.doc
转发关于部分企业直接装配(包装)国外产品组织生产问题的复函
关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求.doc
十、行政许可申请受理机关:广东省食品药品监督管理局
受理地点:广州市东风东路753号之二一楼业务受理处,或各市食品药品监督管理局受理窗口。
受理时间:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不对外办公)十
一、行政许可决定机关:广东省食品药品监督管理局 十
二、行政许可程序:
备注:
1、以上办理时限均以工作日计算,不含法定节假日;
2、依据省局《关于实施部分行政许可事项和业务划分问题的意见》,“各市局办理组织实施的许可事项统一时限为10个工作日(不含GSp认证)”。
十三、行政许可时限:自受理之日起,30日内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起10日内制证办结,并告知申请人。以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。
十四、行政许可证件及有效期限:取得换发的《医疗器械生产企业许可证》,有效期为五年。 十
五、行政许可收费:按有关部门批准收费 十
六、行政许可年审或年检:无 十
七、咨询与投诉机构:
咨询:广东省食品药品监督管理局医疗器械处
投诉:广东食品药品监督管理局法规处
注:以上期限以工作日计算,不含法定节假日
38-9-04_《医疗器械生产企业许可证》换证
发布时间:xx-04-26
许可项目名称:《医疗器械生产企业许可证》换证 编号:38-9-04 法定实施主体:北京市药品监督管理局(委托分局)依据:
1、《中华人民共和国行政许可法》
2、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号第二十条第三款)
3、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号第二十二条)
4、《现场审查标准》(国食药监械〔xx〕521号)
5、国家食品药品监督管理局相应生产实施细则或生产质量管理规范 收费标准:不收费
期限:自受理之日起30个工作日(不含送达期限)
受理范围:由企业工商注册所在地的药监分局受理。企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的,应按照本程序合并办理。企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址的,应按照本程序合并办理。对于合并办理程序,应提交合并后所需相关材料。企业变更注册地址应向拟变更后工商注册所在地的市药监局分局申请。许可程序:
一、申请与受理 企业依据《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》、相应生产实施细则或生产质量管理规范的要求准备后,登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,并根据《医疗器械生产企业许可证》换证程序受理范围的规定,提交以下申请材料:
1、《医疗器械生产企业许可证(换发)申请表》2份; 示范
2、《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件和副本复印件2份;
3、《营业执照》副本原件和2份复印件;
4、原《医疗器械生产企业许可证》核发或前次换发以来12号令第九条所规定材料中发生变化的材料2份;
5、申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
6、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》。
企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的,应按照本程序合并办理,除提交企业变更的情况说明2份外还应提交以下申请材料: 变更生产地址的:
(1)生产场地证明文件,包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件2份;厂区位置路线图、厂区总平面图,主要生产车间布置图各2份,有洁净要求的车间,须标明功能间及人流、物流走向;
(2)《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》4份(拟跨省设立生产场地的企业适用);
(3)生产无菌医疗器械的,需提供洁净室的合格检测报告复印件2份,检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检测报告;
变更生产范围的:
(1)拟生产的相关产品标准复印件和产品简介各2份。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明;
(2)主要生产设备及检验仪器清单2份;
(3)拟生产产品的工艺流程图2份,并注明主要控制项目和控制点:包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;
(4)符合质量管理体系要求的内审员证书复印件2份(第二类医疗器械生产企业拟增加生产第三类医疗器械的企业适用);(5)拟生产无菌医疗器械的,需提供洁净室的合格检测报告复印件2份,检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检测报告;
企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址的,应按照本程序合并办理,除提交企业变更的情况说明2份外还应提交以下申请材料: 变更企业法定代表人的:
(1)法定代表人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历2份;(2)《营业执照》副本原件和2份复印件; 变更企业负责人的:
企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历2份;
变更企业名称的:
工商行政管理部门出具的已变更的《营业执照》副本原件或《企业名称变更预先核准通知书》原件和各2份复印件; 变更企业注册地址的:
《营业执照》副本原件和2份复印件; 标准:
1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册;
2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章;
3、生产企业提交的《医疗器械生产企业许可证(换发)申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(如有)应有法定代表人签字并加盖企业公章;
4、《医疗器械生产企业许可证(换发)申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(如有)所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求: (1)换证时,“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”、“生产范围”、“法定代表人”、“企业负责人”与原《医疗器械生产企业许可证》相同;
(2)变更生产地址或生产范围时,“企业名称”、“注册地址”与《医疗器械生产企业许可证》相同;“生产范围”符合第二类、第三类产品管理类别的规定;
(3)变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时,“企业名称”、“注册地址”与《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同;
5、变更生产地址或生产范围时:
(1)包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)应有效;(2)无菌医疗器械生产环境检测报告应有效;
6、变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时:
(1)法定代表人、企业负责人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效;(2)《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》的复印件应与原件相同。
7、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。 岗位责任人:分局受理人员 岗位职责及权限:
1、按照标准查验申请材料,换证时核对《医疗器械生产企业许可证》正、副本和《营业执照》副本,复印件确认留存,原件退回;变更生产地址或生产范围时,核对《医疗器械生产企业许可证》副本后与复印件一并留存;变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时,核对《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》,复印件确认留存,原件退回。
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。
4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。 期限:2个工作日
二、审核 标准:
(一)材料审核
1、申请材料应符合标准要求。
2、企业的生产范围应符合产品类别管理的规定。
(二)现场审核
1、依据《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》、相应生产实施细则或生产质量管理规范对企业现场进行检查,并达到合格标准。
2、医疗器械科组织2名以上(含2名)监督人员对企业进行现场检查。
(三)审核意见 出具审核意见。岗位责任人:分局医疗器械监管科审核人员 岗位职责及权限:
对企业换证检查的具体工作安排,市药品监督局将在政府网站和《首都医药》杂志上进行公告。
(一)材料审核
按审核标准对申请材料进行审核。
(二)现场检查
1、医疗器械监管科组织2名以上(含2名)监督人员对企业进行现场检查,审查企业的产品监督抽查、法律法规执行情况、质量体系运行情况,填写《现场审查记录》及《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表并签字,企业负责人(或被委托人)当场签字确认,并加盖企业公章。
2、对于申请生产已发布执行的医疗器械生产实施细则或生产质量管理规范品种的企业和跨省设立生产场地的企业,医疗器械处组成检查组,按照相应生产实施细则或生产质量管理规范要求实施现场检查。
(三)审核意见
1、对申请材料和企业现场检查符合标准的,提出准予许可的审核意见,与申请材料一并转复审人员。
2、对不符合审核标准的,提出不予许可的意见及理由,与申请材料一并转复审人员。 期限:22个工作日(注:对于跨省设立生产场地的,路途所需时间不计入审查期限。)
三、复审 标准:
1、程序应符合规定要求;
2、应在规定期限内完成;
3、对材料审核意见和现场审查结果进行确认。 岗位责任人:分局医疗器械监管科科长 岗位职责及权限:
1、按照复审标准进行复审。
2、同意审核人员意见的,提出复审意见,与申请材料一并转审定人员。
3、不同意审核人员意见的,与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,与申请材料一并转审定人员。 期限:3个工作日
四、审定 标准:
1、程序应符合规定要求;
2、应在规定期限内完成;
3、对复审意见进行确认。 岗位责任人:分局主管局长 岗位职责及权限:
1、按照审定标准进行审定。
2、同意复审人员意见的,签署审定意见,与申请材料一并转医疗器械科审核人员。
3、不同意复审人员意见的,与复审人员交换意见后,提出审定意见及理由,与申请材料一并转医疗器械监管科审核人员。 期限:3个工作日
五、行政许可决定和证件移送 标准:
1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字齐全;
2、全部申请材料符合规定要求;
3、许可文书符合公文要求;
4、根据《医疗器械生产监督管理办法》第十六条的要求制作的《医疗器械生产企业许可证》,内容完整、正确、有效,格式、文字无误,加盖北京市药品监督管理局公章准确、无误;
5、制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。 岗位责任人:分局医疗器械科审核人员 岗位职责及权限:
1、制作《医疗器械生产企业许可证》,加盖北京市药品监督管理局公章。
2制作《不予行政许可决定书》,报医疗器械监管处审核人员,加盖北京市药品监督管理局公章。
六、送达 标准:
1、计算机系统短信通知申请人许可结果,携带原《医疗器械生产企业许可证》正、副本,凭《受理通知书》发放换发后的《医疗器械生产企业许可证》正、副本或《不予行政许可决定书》,《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(如有);
2、送达人员在《送达回执》上签字、注明日期,加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。
岗位责任人:分局送达人员 岗位职责及权限:
计算机系统短信通知申请人许可结果,携带原《医疗器械生产企业许可证》正、副本,凭《受理通知书》领取换发后的《医疗器械生产企业许可证》正、副本,收回原《医疗器械生产企业许可证》正、副本,《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(如有),或将《不予行政许可决定书》送交申请人,同时将原《医疗器械生产企业许可证》正、副本返至申请人,送达人员在《送达回执》上签字、注明日期,加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章。
期限:10个工作日(为送达期限)
38-7-04_医疗器械经营企业许可证(第二、三类)换证
xx-06-01
许可程序:
一、申请与受理
企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》;2.工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件(如果是非法人企业,同时提交法人营业执照副本复印件);
3.《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件;
4.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; 5.组织机构与职能;
6.企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局)及房屋产权证明(或租赁协议)原件及复印件;
企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图)。
7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
①企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;④经营产品的范围;
⑤营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
8.申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
10.企业自查报告:包括企业持证期间受到药监部门处罚情况、经营产品抽验不合格情况及企业经营质量管理自查、自纠情况和整改落实情况等。
备注:企业换证时《医疗器械经营企业许可证》内容发生变更的,应按变更后的内容填报《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》,并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。
标准:
1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;
2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章;
3.核对企业提交的《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》是否有法定代表人签字并加盖企业公章; 4.核对《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》所填写项目是否填写齐全、准确;
5.核对质量管理人员的身份证、学历职称证明、资格证书、任命文件的有效性。复印件确认留存,原件退回; 6.核对工商行政管理部门出具的《营业执照》的有效性。复印件确认留存,原件退回;
7、企业采取集中设库方式储存产品的,应核对企业申报的库房地址是否与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》标示库房地址一致;
8.核实医疗器械经营企业是否有已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形; 9.核对申报材料真实性的自我保证声明是否由法定代表人签字并加盖企业公章;
10.换证同时并变更《医疗器械经营企业许可证》内容的,应同时按变更内容的标准进行核对。
岗位责任人:分局受理人员
岗位职责及权限:
1.按照标准查验申请材料。
2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人;在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。5.对已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业,填写《中止受理通知书》。
期限:2个工作日
二、审核
标准:
(一)材料审核
按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对申请材料进行审核。
(二)现场检查
依据《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》。
岗位责任人:市场监督科或医疗器械科审核人员
岗位职责及权限:
(一)材料审核
按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对申请材料进行审核。
(二)现场检查
按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对企业进行现场检查,填写《医疗器械经营企业许可审查表》并签字,并由企业负责人(或授权人)当场签字确认。
(三)审核意见
符合标准的,提出准予许可的审核意见,不符合标准的,提出不予许可的意见和理由。
期限:22个工作日
三、复审
标准:
1.程序符合规定要求; 2.在规定期限内完成;
3.对审核结论进行确认。
岗位责任人:市场监督科或医疗器械科科长
岗位职责及权限:
1.按照复审标准对申请材料进行复审。
2.同意审核人员意见的,提出复审意见;不同意审核人员意见的,与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由与申请材料一并交与审定人员。
期限:3个工作日
四、审定
标准:
对复审意见进行确认,签发审定意见。
岗位责任人:分局主管局长
岗位职责及权限:
按照审定标准对申请材料进行审定。同意复审人员意见的,签署审定意见;对不同意复审人员意见的,与复审人员交换意见后,提出审定意见及理由一并交与市场监督科或医疗器械科审核人员。
期限:3个工作日
五、行政许可决定
标准:
1.受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全;
2.全套申请材料符合规定要求;
3.许可文书等符合公文要求;
4.制作的《医疗器械经营企业许可证》内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局公章准确、无误;
5.制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道; 6.留存归档的材料齐全、规范。
岗位责任人:市场监督科或医疗器械科审核人员
岗位职责及权限:
1、制作《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》。
2、装订成册,立卷归档
六、送达
标准:
通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本,凭《受理通知书》核发《医疗器械经营企业许可证》正副本或《不予行政许可决定书》,收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本;
岗位责任人:分局送达人员
岗位职责及权限:
送达窗口人员负责通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本,领取新核发的《医疗器械经营企业许可证》正副本,收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本;或通知申请人领取《不予行政许可决定书》。
期限:10个工作日(不计入总期限)
医疗器械经营企业许可证(第二、三类)换证
许可项目名称:医疗器械经营企业许可证(第二、三类)换证
编号:
法定实施主体:天津市食品食品药品监督管理局 依据:
1.《中华人民共和国行政许可法》
2.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号第二十四条)3.《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品食品药品监督管理局令第15号第三条、第四条、第六条、第七条、第九条至第十一条、第十五条至第二十四条)
4.关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知(国食药监市[xx]299号)收费标准:不收费
期限:自受理之日起30个工作日(不含送达期限,已公布承诺时限的以承诺时限为准)受理范围:本市行政区域内第二类、第三类医疗器械经营企业换发《医疗器械经营企业许可证》,由天津市食品药品监督管理局受理。许可程序:
一、申请与受理
申请人登陆天津市行政审批服务网()下载并填写《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》,根据受理范围的规定,提交以下申请材料:
1.《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》;
2.工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件(如果是非法人企业,同时提交法人营业执照副本复印件);
3.《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件;
4.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; 5.组织机构与职能;
6.企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局)及房屋产权证明(或租赁协议)原件及复印件;
企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图)。
7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
①企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历; ②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;④经营产品的范围;
⑤营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况; ⑥企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
8.申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
10.企业自查报告:包括企业持证期间受到药监部门处罚情况、经营产品抽验不合格情况及企业经营质量管理自查、自纠情况和整改落实情况等。
备注:企业换证时《医疗器械经营企业许可证》内容发生变更的,应按变更后的内容填报《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》,并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。
标准:
1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;
2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章; 3.核对企业提交的《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》是否有法定代表人签字并加盖企业公章;
4.核对《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》所填写项目是否填写齐全、准确;
5.核对质量管理人员的身份证、学历职称证明、资格证书、任命文件的有效性。复印件确认留存,原件退回;
6.核对工商行政管理部门出具的《营业执照》的有效性。复印件确认留存,原件退回;
7、企业采取集中设库方式储存产品的,应核对企业申报的库房地址是否与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》标示库房地址一致;
8.核实医疗器械经营企业是否有已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形; 9.核对申报材料真实性的自我保证声明是否由法定代表人签字并加盖企业公章; 10.换证同时并变更《医疗器械经营企业许可证》内容的,应同时按变更内容的标准进行核对。
岗位责任人:综合审批办受理人员 岗位职责及权限:
1、按照标准查验申请材料;
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,打印《行政许可受理告知书》,交与申请人作为受理凭证;
3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在1个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料;
4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》;
5、.对已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业,填写《中止受理通知书》。
6、《行政许可受理告知书》、《接收材料凭证》、《补正材料通知书》、《不予受理通知书》、《中止受理通知书》应当加盖“天津市食品药品监督管理局综合审批办公室”专用章,并注明日期。
期限:2个工作日
二、审查
标准:
(一)材料审查
按照《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对申请材料进行审核。
(二)现场检查
依据《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》。
(三)审查意见
出具审查意见。
岗位责任人:综合审批办医疗器械经营企业许可证(第二、三类)审查人员 岗位职责及权限:
(一)材料审查
按照《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对申请材料进行查。
(二)现场检查
按照《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对企业进行现场检查,填写《医疗器械经营企业许可审查表》并签字,并由企业负责人(或授权人)当场签字确认。
(三)审核意见
1、符合标准的,提出准予许可的审查意见,将申请材料和审查意见一并转审核人员;
2、不符合标准的,提出不予许可的意见和理由,将申请材料和审查意见一并转审核人员。
期限:22个工作日
三、审核
标准:
1.程序应符合规定要求;
2.在规定期限内完成;
3.对材料审查意见和现场审查结果进行确认。
岗位责任人:综合审批办主任 岗位职责及权限:
1、按照标准对企业申请材料和审查意见进行审核;
2、同意审查人员意见的,提出审核意见,与申请材料一并转审定人员;
3、不同意审查人员意见的,应与审查人员交换意见后,提出审核意见及理由,与申请材料一并转审定人员。
期限:3个工作日
四、审定
标准:
1、对审核意见进行确认;
2、签发审定意见。
岗位责任人:市食品药品监督管理局主管局长 岗位职责及权限:
1、按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行审定;
2、同意审核人员意见的,签署审定意见,与申请材料一并转审核人员;
3、不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出审定意见及理由,与申请材料一并转审核人员。
期限:3个工作日
五、行政许可决定
标准:
1.受理、审查、审核、审定人员在许可文书等上的签字齐全; 2.全套申请材料符合规定要求; 3.许可文书等符合公文要求;
4.制作的《医疗器械经营企业许可证》内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的天津市食品药品监督管理局公章准确、无误;
5.制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道;
6.留存归档的材料齐全、规范。
岗位责任人:综合审批办医疗器械经营企业许可证(第二、三类)审查人员 岗位职责及权限:
1.制作《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》,加盖天津市食品药品监督管理局公章。同时告知申请人依法享有行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。
2.装订成册,立卷归档。
六、送达
标准:
通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本,凭《受理通知书》核发《医疗器械经营企业许可证》正副本或《不予行政许可决定书》,收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本;
岗位责任人:综合审批办受理人员 岗位职责及权限:
送达人员负责通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本,领取新核发的《医疗器械经营企业许可证》正副本,收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本;或通知申请人领取《不予行政许可决定书》。
期限:10个工作日(不计入总期限)
对于重要的事情,事先作好规划是非常重要的。为了方便自己有效完成工作,合理有效的方案必不可少。方案的内容和形式都是要围绕着主体来展开的最终达到预期的效果和意义。一篇合格的方案应包括哪些内容呢?经过小编精心整理,推出医疗机构自查报告其五,大家不妨来参考。希望你能喜欢!
花溪区卫生和食品药品监督管理局:
为进一步加强我乡医疗卫生机构监管,对于坚持深化医药卫生体制改革“保基层、强基层、建机制”的基本原则,提高医疗质量,保障医疗安全,提高群众对基层医疗服务的利用率,改善群众健康状况等具有重要意义。我乡认真组织人员对卫生院及全乡3个村卫生室进行自查;现把自查汇报如下:
一、医务人员执业资格监管及执业许可
我乡的医务人员严格按照有关法律、法规、规章、规范行业要求。卫生院的医务人员门诊医生必需取得执业医师或助理医师,护理的有护理资格,未取得资格证不得从事医疗业务工作岗位上的诊疗工作。乡村医生取得乡村医师或村医资格,才能开展医疗业务。严格按《执业医师法》、《乡村医生从业管理条例》、《护士条例》执行。严禁非卫生技术人员从事诊疗活动。严格按照《医疗机构管理条例》等相关法规开展与其功能任务相适应的诊疗业务,严格执业范围;自查中未发现违法、违规行为。
二、建立健全规章制度和规范医疗服务行为
我乡按照《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《乡镇卫生院管理办法》、《医院感染管理办法》等法律、法规、规章、规范和技术规范要求,建立健全并检查落实各项管理规章制度;加强医疗质量管理与控制,规范医疗文书的书写和保管,合理使用药品和医疗器械,确保医疗安全;严格落实医院感染预防与控制措施,加强一次性医疗器械、耗材的管理;依照《医疗废弃无管理条例》等进行医疗废物处理和污水、污物无害化处理。经严格自查,我乡无违反操作的人员和事件。
三、存在的问题
1.今后要进一步加大基层医务人员的培训,开展医疗质量和安全、医德医风的教育,组织法律、法规、合理用药、医院感染、诊疗技能和医患沟通等方面的相关培训。
2.开展群众就医知识的宣传教育,引导群众正确认识医疗风险,提高群众医疗安全意识。
3.经过严格的自查我乡的情况大体就这些,不足的希望今后上级领导多给予指导改进。
4.逐步提高,为深化医疗卫生改革提高医疗服务质量而努力奋斗。
方案是我们对未来事情可能遇到情况的应对之策。为了将我们的某一项目开展得更有序,我们免不了制定一份全面的方案,每一个方案的实施都有它的意义,那么应该如何去写一份方案?以下是小编为大家收集的“[报告范本] 医疗机构自查报告范文”供大家参考,希望能帮助到有需要的朋友。
为进一步规范我县医疗机构依法执业行为,积极贯彻落实《执业医师法》、《母婴保健法》、《医疗机构管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法律法规,保障医疗安全,加强医疗废弃物监管,切实保障人民群众的健康权益和就医安全,在20xx年我县以着力长效监管机制建设为工作目的,通过开展医疗机构“依法执业报健康”行动、公立医疗机构专项监督检查、医疗机构不良执业行为记分管理等有效措施,进一步提高了我县医疗卫生机构依法执业水平,并取得了一定的成效。现将我县工作开展情况汇报如下:
一、我县现状
我县目前共有各类医疗卫生机构34家,其中县属医疗卫生机构5家(包括3家县属医疗机构和2家公共卫生机构),乡镇卫生院7家,村卫生室17家,个体诊所1家,学校、企业医务室5家。从事医疗卫生服务工作的卫技人员共448名,其中执业医师132名,执业助理医师33名,乡村医生21名,执业护士139名,药剂人员39名,医技检验人员29名,其他卫技人员55人。辖区内有医疗废物集中处Z单位1家,主要负责本岛内医疗机构医疗废物的集中处Z,其余乡镇医疗机构废物自行焚烧处Z。7家乡镇卫生院中医疗废物管理达到规范级指标的共6家,规范率为85。71%。
二、主要工作开展情况
(一)提高认识,落实监管职责
我县历来重视对医疗市场秩序的维护和监管,县政府、卫生局两级领导紧密结合医药卫生体制改革的要点,将医疗机构依法执业作为规范医疗市场秩序,保障医疗安全,维护社会和谐稳定,促进我县社会经济又好又快发展的高度来认识,根据省、市下达的工作要求,由局医政科、疾控监督科和卫生监督所紧密合作,齐抓共管,切实落实监管职责。
(二)强化监管,规范执业行为
在日常监管中,我县以乡镇卫生院(社区卫生服务中心、站)、个体诊所、村卫生室作为监管重点对象,以医疗机构
许可证管理、人员依法执业情况、医疗广告发布情况为重点检查内容,通过严把许可校验、强化医务人员法制意识等方式方法,进一步规范医疗机构执业行为。一是严把医疗机构执业许可校验关。在医疗机构执业许可年审校验时,将医疗机构开设诊疗科目是否与核准科目相符,名称与核准名称是否一致,医护人员是否持证执业等作为审核关键要素,发现有违规违法现象的一律不予校验。二是加强对医护人员法律法规知识培训,提高依法执业意识。一方面对医疗机构负责人进行培训,强化责任意识,另一方面医疗机构内部对医护人员进行培训,提升医疗机构整体法制意识。三是加大日常监管力度,对非法、违法行医行为进行及时查处。特别是对聘用非卫技人员、跨专业执业、开设未核准诊疗科目等情况进行严肃处理。四是进一步巩固和提高我县中小型医疗机构执业分级监管工作,建立长效管理机制。目前除县属4家医疗机构外,应开展依法执业分级监管的中小型医疗机构共31家。已开展31家,量化分级实施率100%,其中2家为规范级,29家为合格级。
(三)注重实效,推进医废处Z规范化建设
我局积极从我县实际出发,注重实效,采取监督执法与加强整改相结合的原则,逐步规范我县医疗机构医疗废物的处Z行为。一是重点加强了对乡镇卫生院医疗废物处Z的规范化建设,严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的要求,监督乡镇卫生院落实对医疗废物的管理职责,规范分类收集和运送程序,规范建设医疗废物的暂时储存设施、设备。杜绝医疗废物的随意流失、泄露和扩散现象。二是对县属医疗机构医疗废物收集、运送、贮存、处Z等重点环节开展监督检查。三是对医疗废物集中处Z单位加强指导和监管。对医疗废物集中处Z单位的处Z能力进行评估,全面掌握处Z设施建立和运行情况。
(四)加强自查自改,落实整改要求
我局领导班子高度重视医疗机构依法执业规范情况,在市卫生局上半年督查后,及时召集卫生局、卫生监督所和各医疗机构相关负责人,根据督查发现的问题,共同商讨整改
方案,落实各项整改责任,明确了以卫生局督查整改、卫生监督所指导整改、医疗机构落实整改的任务要求。一是严格执行各项工作制度、流程,完善台账资料。进一步建立健全了相关工作制度、流程及规章制度,且制度、流程在相应的诊室上墙明示,使医务人员工作有章可循,操作有据可依,加强了医务人员的工作责任心和卫生安全意识,切实落实“定人、定岗、定职责”的三定原则。完善医疗废物交接登记、院感防控监测登记、医疗器械消毒登记、医务人员院感防控知识培训记录等台帐资料,对格式不正确、登记不详细的登记表格进行修改,做到每项工作均有记录。二是现场指导整改,及时跟踪整改进程。
根据市卫生局医疗机构依法执业督查情况的通报以及督查组现场检查整改意见,我局及时对存在问题进行逐项督促整改。县卫生监督所承担指导整改职责,依据《执业医师法》、《医院消毒供应中心管理规范》、《医疗机构医疗废物处Z规范》、《发热门诊设Z规范》等法律法规、规章的规定,到各医疗机构进行现场指导。在医疗机构现有条件下,充分利用可利用的人力、物力资源,与医疗机构切实解决存在的问题。同时加大对医疗机构的监管力度,跟踪整改进程。至目前,相关医疗机构已完善了部分设施设备,如县中医院已将注册地址与执业地址不符的医务人员进行重新注册,对医疗废物处Z加强管理,规范院内医疗废物运转流程,暂存处警示标示进行改正,增设暂存处防蝇设施,建立医疗废物应急预案;县人民医院加强了对内镜室、口腔科的消毒管理,制定相关工作制度和工作流程,加强对医务人员院感防控知识培训,对消毒供应室进行整改,设Z污染区与清洁区之间的缓冲区,安装防尘防蝇设施。
(五)转变监管模式,落实不良行为记分管理
根据省、市文件要求,我县充分领会上级文件精神,结合我县实际,积极开展医疗机构不良执业行为记分管理工作。一是加强学习,提高认识。局领导班子高度重视医疗机构不良执业行为记分管理工作,认真学习文件,领会精神实质,统一思想认识,制定我县医疗机构不良执业行为记分管理工作实施方案和内容。二是落实职责,明确分工。县卫生
局确定县卫生监督所作为县属医疗机构的记分管理具体部门,及时将医疗机构不良执业行为和记分情况上报县卫生局医政科,由县卫生局定期向社会公布。做好信息的上下沟通、收集、报告等工作。县卫生局相关科室、县卫生监督所按照责任分工实施医疗质量管理、监督执法。三是加强监管,促进提高。县卫生局相关科室、卫生监督所将采取日常监管、专项督查、暗访、定期与不定期抽查相结合等多种形式,对医疗机构进行随机监督检查,并将记分管理将作为卫生行政部门对医疗机构进行校验的重要依据,不良执业行为记分情况作为医疗机构年度校验必须提交的材料之一。通过监管,提高医疗机构的质量水平、管理水平、服务水平,提高群众满意度。
三、存在问题和困难
经过开展系列整治和有效监管,使我县的医疗机构依法执业和医疗废物规范处Z情况得到进一步规范。但是因为人员编制、工作经费、交通等原因,还是存在以下几点问题:一是乡镇卫生院执业医师、执业护士人数不足,个别乡镇卫生院还是存在“一人多用”跨专业执业的现象。二是医疗机构对医护人员法律法规知识培训力度和次数不够,医护人员法制意识需要提高。三是县内医疗废物集中处Z单位虽然持有经营许可证,但许可项目中不包括医疗废物处Z。集中处Z单位焚烧炉趋于老化,对处Z能力带来一定影响。四是本岛以外的乡镇卫生院由于交通不方便,医疗废物不能集中处Z,各乡镇卫生院自行焚烧销毁处Z不规范,如医疗废物产生量少,存在暂存日期超过两天的现象。
四、下一步工作打算
(一)加强领导,提高认识,结合医药卫生体制改革,进一步提高医务人员依法执业自觉性,落实院感防控和传染病防治相应措施。
(二)进一步贯彻落实《执业医师法》、《母婴保健法》、《医疗机构管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法律法规,规范医疗机构执业行为。
(三)坚持标本兼治,着力长效监管机制建设。结合《浙
江省医疗机构不良执业行为记分管理暂行办法》,探索对医疗机构的长效监管模式。
(四)维护医疗市场秩序,加大对有证医疗单位的监管力度,对中小型医疗机构根据已评定的量化分级等级,实行分类监管。
(五)加强医疗卫生法律法规知识宣传,提高群众自我保护意识,通过各种形式扩大投诉举报电话知晓率,形成全社会对医疗机构监管氛围。
在我们的日常生活中,我相信很多人都要涉及到一些方案范文的书写,方案范文给我们证明了它存在的意义,如何才能写好方案呢?急您所急,小编为朋友们了收集和编辑了“医疗器械自查报告最新模板 4篇”,欢迎您阅读和收藏,并分享给身边的朋友!
时间飞速流逝,我的实习期也已经安然无恙的度过了,我的实习单位是一家房地产公司,规模不大,却也是让我这个刚入社会的青涩大学生学到了不少的东西,这次实习让我坚定了自己以后就要从事房地产行业的决心,短短的三个月,我不仅是看到了自己成熟的一面,还拿到了属于自己的第一桶金,一下子达成两个人生成就,我非常感谢学校能有顶岗实习的这一个阶段,真的让我有了一个十分合适的缓冲期,让我以后能直接从容的面对自己的工作岗位了,实习就是检验自身能力的最直接明了的方法。
一、实习单位简介
x房地产是坐落在__市__区的众多房地产公司中的一家,但是我的直觉告诉我这家房地产是众多房地产公司中最具有潜力的一家,于是我毅然选择了它。__地产创建于19__年,是一家存世已久的房地产公司,秉承着“员工工作用心、房屋质量放心、客户住的开心”的经营理念,是一家集极强的凝聚力、高端业务能力、客户至上的魄力等优点为一身的公司,总部位于x省x市,被誉为中国房地产的前100强,总公司的年销售额度高达五百亿元,是一家上市公司,在全国各地有着将近300家分公司,而我现在就是在其中一家分公司,公司旗下的仅销售人员就高达三十四位,且按照总公司的要求,我们的房地产销售人员100%的人都是大学本科以上的学历,是唯一一家对销售的录用要求这么高的房地产公司。
二、实习工作简介
我在公司实习的岗位是一名房地产销售,由于我是一名新晋销售,我的第一个月主要任务就是先熟悉熟悉这方圆三十里的楼盘,每一个房间我都需要仔细的观察,用本子记录好优缺点、价格以及地点。作为一名销售,首先我得对我要为客户推荐的房子了如指掌,这样才能让客户看得到我的专业性。第二个月我就想尽办法的在找客户看房,打电话、发传单、在网上发布房屋信息,陆陆续续也有客户来找我看房,但是由于我的个人销售能力不足,导致客户都觉得房子不合适,不是价格上不满意,就是地段上不满意,又或者是房间的格局不满意,老样子,第二个月依旧是一单没开,最终在第三个月的时候我遇到了两个已经毕业的大学生,是一对情侣,想在外面租房子住,经过我的层层筛选,我最后选择位于地铁口的一个房子,他们也是十分的满意,我也就这样达成我认识的第一单,拿到了我的第一份提成。
三、实习的收获与体会
这三个月的实习我觉得过得太快了,可以说我的事业刚刚有点起色,我就要回学校办理实习完成的手续,结束我的大学生活,在实习阶段一定要端正自己的态度,如果不认真的对待自己的工作,那么你在这次的实习中只会毫无收获,白白的浪费三个月的时间,实习期是我们不可多得的成长机会,一定要认真对待。
一、实习目的
1.通过专业实习,将理论付诸于实践当中,走出校园,踏入社会
2.在时间中了解社会,打开视野,增长见识,提高分析和解决问题的能力。
3.通过毕业实习,清楚地了解自己的不足之处,加以改正。
4.通过毕业实习,完成大学生活中不可或缺的一部分,为顺利毕业做好准备。
二、实习时间
20xx年x月x日--20xx年x月x日
三、实习地点
x省x市工业园区x花园店x幢x室
四、实习内容
我的实习工作主要有以下任务:
跑盘(熟悉小区)--熟悉房源--发网--客户、房源沟通--带客户看房--谈判--签订合同--售后服务
跑盘:跑盘(实习小区)是踏入房地产这个行业的必经之路,是考验你是否适应这个行业的第一个门槛,因为跑盘是最能磨练人的。跑盘的主要内容是大概了解某个小区的所在位置,楼盘卖点,均价,停车位信息等等,这期间大概需要5分钟的时间。
熟悉房源、发网:这两项任务是以前以后完成的,跑盘为了以后的工作提供了必要条件。我们公司有一个专门的ERP系统,便于我们最快的寻找所需要的信息。我们要通过电话沟通了解房子的一些信息,我们的系统里有成千上万的房源,我们肯定不能在很短的时间内完成,这就需要我们进行筛选,找出性价比高的房源进行追踪,然后将其信息发布在网上。
客户、房源沟通:当客户在网上看到你所发的西诺西符合其要求时,他会打电话询问房子的情况。前项工作熟悉房源就为你打下了基础,当你接到客户时你的回答会是自信的,这就使客户相信你的专业度,客户咨询的那套房子你要很清楚的知道是哪一套,便于你及时跟房东沟通,让房东对你有深刻的印象,便于后续的谈判工作。此时我们就可以安排合适的时间带客户去看房。
带看房:在看房的过程中,要做到与客户对答如流,这是一名作为好的销售员所具备的。在这期间,你要的不只是介绍房子,还要跟他聊聊他生活,工作上的事情,要让他感觉到你在为他着想,让他充分的相信你,做到这样,我们也就成功了一半。
谈判:这个过程,是体现你个人能力的问题,也是至关重要的一步,如果前期阶段做好,这个阶段也就很轻松了。谈判基本围绕着价格问题,所以事先报价一定要注意,报价不离奇,谈判也就很容易了。
签订合同、售后服务:所有的谈判达成一致了,就是签订合同,在这期间,我们有专门负责这一块的专员,我们作为普通员工一般不涉及。我们所要提供的还有售后服务,这一部分是很重要的,这会为以后的发展,提供很大的平台,客户也就源源不断的过来。
五、实习总结
通过这次实习,我对以后的工作方向和环境有了更深入的了解。在实习期间,虽然我的专业与我现在的工作没有太大关联,但在学校里所学的,对我有很大的帮助,老师所教导我们为人处事的方法以及在遇到困难时怎么应对,都给了我很大的帮助。
通过这次实习。我深刻的体会到了竞争的激烈。刚入社会,我以为只要做好自己就可以,其实不二然,你既要处理好与上级之间的关系,又要处理好与同事的关系,进入社会,人际关系真的很重要。我们要在生活工作中不断验证,不断理解和体会这次实习中所学到的知识。
在实习期间,我也深刻的体会到了一个人的心态的重要性,不管是做哪一个行业,心态树立好,成功就在眼前。一个很切实的例子:我的师傅,他是一个平平凡凡的人,他在成功面前不会骄傲,在事业进入低谷时,也不会丧气,我进公司三个月了,他一直都没业绩,其他同事说他前几个月做的挺好的,不知道怎么回事,我问他,我说:师傅你压力大吗?你还能坚持下来吗?我们都清楚的知道,做业务,没业绩,就没提成,工资就会少得可怜,我以为他会说:他快坚持不下了,结果他告诉我:不管做任何事情,心态放正,加上你的努力和你的坚持,一定会有属于你的收获。在第四个月,他连续卖出了三套房子,提成拿了两万多,我却看不出来他得意的笑容,只是腼腆的一笑。
同时,在我实习半年的时间里,我也发现了我们公司不管在管理还是在运营方面,也存在一些问题
一.由于受市场客观因素和主观努力不够,员工经常出现两种截然不同的工作状态,一段时期,员工的工作状态处于积极阶段,就像我刚入这里前三个月,工作努力积极,可是到后期,我就开始变得懒散,我感觉这就需要上级和下级进行协调,及时调整好的心态,有些同事在没业绩的时候就会把责任归咎于市场。的确,最近国家对于快速增长的房价,一直处于打压政策,政策的频繁出现,使很多员工对这个行业失去信心,这就导致了另一个影响,离职率高,人员紧缺。
二.不能第一时间掌握市场信息,导致我们损失了很多一手资料,我们经常在没客户的情况下,就在那里等待,其实在这个期间内,我们可以做很多事情,我们可以精确的了解房源信息,为以后做好准备,在这期间,把握好我们与房东之间的关系,会在我们有客户之后,迅速成交。
三.专业知识掌握的不够踏实,我们的公司在入职以后仅有一次培训,说实话,在我们从事这个行业的时候,几乎95%的人对这个行业是陌生的,只进行一次培训,未免太少了,在我入职三个月左右,我还不懂得过户流程,我以为只是我不懂,咨询其他同事,原来80%的人都不懂,以这样的形势面对市场,岂不是自己哄自己。其实不是市场不好,而是我们没有努力的去把握市场,再差的市场都有人签单,不是没有,而是我们不去把握。
实习主要是为了我们以后尽快的适应社会,我一直都认为实习不是为了赚钱,而是为了获取经验,使自己的能力得到提升。为我们进入社会增添一块基石。丰富了我的只是,使我成长了许多,不过仅靠这几个月的实习是不够的。校园与社会,两个不一样的天地,不一样的人生。也许我不能完全适应社会的残酷,可是我会努力的让自己变得完美。跌跌撞撞后,我一定会成功。
社会是个大舞台,学校是步入舞台的阶梯,我会脚踏实地的踏上成功之巅!
最后衷心的感谢学校给我出来体验社会的机会,以及我的实习单位x房产公司给我提供实习机会,让我成长了许多!
我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度
制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。
为贯彻落实《**市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{20xx}88号)文件精神,我公司高度重视,于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:
(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
自查情况:我公司购销渠道合法,严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质,公司所有供货单位和购货单位资质合法,有效。
(二)经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。 自查情况:我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作,不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。
(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。
自查情况:我公司郑重承诺:办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整,不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。
(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。
自查情况:我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在积极筹备换证工作。
(五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。
自查情况:我公司购销渠道合法,未超范围经营。
(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。
自查情况:我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。
(七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。
自查情况:我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。
(八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
自查情况:已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。
通过此次自查自纠工作,更加规范和督促我们的经营行为,为了公司健康持续发展,更好地服务于人民群众,在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作,把好质量关,确保人民群众用械安全有效。
按照县食药监局、县卫计局的有关要求,为了加强药品和医疗器械质量管理工作,保障医疗安全,我院重点就全院药品、医疗器械进行了全面自查,现将具体情况汇报如下:
一、组织领导、完善制度
院领导高度重视,成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。
医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度;药品、医疗器械入库制度;一次性医疗用品管理制度;医疗器械不良事件监督管理制度;医疗器械储存、养护、使用、维修制度等一系列药品、医疗器械相关制度,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、排查情况
结合上级检查与我院自查,发现的问题有:
1、部分科室温湿度计损坏、缺失,温湿度计摆放、填写不规范。
2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿;冷藏柜放有私人食品,部分存放条件20℃以下药品未存放入冷藏柜;中药房堆放西药且纸壳、杂物较多未及时清理。
3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期未及时处理;治疗室部分备用药品放置不规范,未离地离墙;急救柜封面未填写药品有效期。
4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。
5、部分药、械公司资质过期,资料不全。
针对以上问题,医院高度重视,庚即召开了全院职工大会,对以上问题进行了通报,落实了责任制,并立即进行了整改。
三、整改措施
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品、医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一'意识,服务患者。
3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量,我院认真执行,确保医疗器械的安全使用。
5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的质量,我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维护工作。
6、落实相关科室人员,严格检查,更换问题温湿度计,并完善、填写好记录。
四、今后工作打算
不断完善相关制度,实行“一岗双责”制,严抓狠抓各个细节。与上级部门积极配合,认真完成上级部门下发的各项任务,继续巩固医院药品、医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品、医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。
邻水东方医院
二〇××年一月二十六日
一般而言,只有实践能克服经验的错误。在完成一项任务或目标后,我们往往都需要撰写报告,报告是对某个事件经过调查后,将材料加以整理分析,以书面形式汇报调查情况的文书。你是否正为写报告而犯难呢?经过收集,我们整理了医疗器械经营自查报告范文,相信能对大家有所帮助。
104-003《医疗器械生产企业许可证》换证
时间:xx-9-15 作者:
一、行政许可项目名称:《医疗器械生产企业许可证》换证
二、行政许可内容:审查换发《医疗器械生产企业许可证》(第二、三类医疗器械)
三、设定许可的法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、《医疗器械生产监督管理办法》
四、行政许可数量及方式:无数量限制
五、行政许可条件:
1、广东省行政区域内已经取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业;《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的,医疗器械生产企业应当在有效期届满前6个月,不少于45个工作日前提出申请;
2、符合《医疗器械生产企业许可证》换证的相关规定。申请换证生产企业至少达到开办企业的条件。
3、生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范(包括生产实施细则)的必须符合其规范(生产实施细则)的要求。
如生产体外诊断试剂的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的规定;
如生产一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的规定;
如生产一次性使用麻醉穿刺包的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的规定;
如生产外科植入物的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《外科植入物生产实施细则》的规定;
如生产定制式义齿的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知》(粤食药监械[xx]51号的规定。
六、在递交书面申请材料前,应通过企业网上办事平台(
2、《医疗器械生产企业许可证(换发)申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”、“生产范围”、“法定代表人”、“企业负责人”与原《医疗器械生产企业许可证》相同;
3、核对《医疗器械生产企业许可证》正本、副本和营业执照副本,复印件确认留存,原件退回;
4、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。
九、申请表格:
《医疗器械生产企业许可证(换发)申请表》下载:
附表1:已生产体外诊断试剂企业情况一览表.doc
编号:
附表2:医疗器械生产企业许可证换发材料变更情况表.doc
附表3:换发医疗器械生产企业自查表.doc
附表4:负责人履历表.doc
相关人员登记一览表.doc
医疗器械不良事件年度汇总报告表.doc
企业汇总表填表说明.doc
申请材料真实性自我保证声明.doc
《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明.doc
可在省食品药品监督管理局网站()的办事指南区下载。
关于不再具备生产条件的委托生产企业不予换发生产许可证的函.pdf
关于进一步加强医疗器械生产监管工作有关问题的通知.doc
关于进一步做好体外诊断试剂生产企业许可证核发工作有关问题的通知
粤食药监械
粤食药监械4_附件.doc
关于对医疗器械生产经营场地问题请示的批复
粤食药监械
粤食药监械45附件.doc
关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知
粤食药监械
粤食药监械51_附件.doc
转发关于部分企业直接装配(包装)国外产品组织生产问题的复函
关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求.doc
十、行政许可申请受理机关:广东省食品药品监督管理局
受理地点:广州市东风东路753号之二一楼业务受理处,或各市食品药品监督管理局受理窗口。
受理时间:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不对外办公)十
一、行政许可决定机关:广东省食品药品监督管理局 十
二、行政许可程序:
备注:
1、以上办理时限均以工作日计算,不含法定节假日;
2、依据省局《关于实施部分行政许可事项和业务划分问题的意见》,“各市局办理组织实施的许可事项统一时限为10个工作日(不含GSp认证)”。
十三、行政许可时限:自受理之日起,30日内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起10日内制证办结,并告知申请人。以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。
十四、行政许可证件及有效期限:取得换发的《医疗器械生产企业许可证》,有效期为五年。 十
五、行政许可收费:按有关部门批准收费 十
六、行政许可年审或年检:无 十
七、咨询与投诉机构:
咨询:广东省食品药品监督管理局医疗器械处
投诉:广东食品药品监督管理局法规处
注:以上期限以工作日计算,不含法定节假日
一、法定依据
(一)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号,20xx年1月4日)第二十四条第三款:“《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。”
(二)《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号,20xx年8月9日)第二十四条第一款:“《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月(最迟不少于45个工作日前),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。”
(三)《四川省医疗器械经营企业许可证审批管理办法》(川食药监发〔20xx〕57号)第四条:“省局负责外资(含合资)企业、在省工商行政管理局注册登记的企业以及经营按医疗器械管理体外诊断试剂的企业《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更,并指导和监督市、州局开展医疗器械经营许可审批工作。
市、州局受省局委托负责在本辖区内工商行政部门注册登记企业及在本辖区内设立医疗器械经营企业分支机构的《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更工作。”
二、申请条件
四川省行政辖区内已取得《医疗器械经营企业许可证》资格的企业及其内设批发分支机构,其《医疗器械经营企业许可证》有效期届满需要继续经营的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月(不少于45个工作日前)提出换发《医疗器械经营企业许可证》的申请。外资(含合资)企业、在省工商行政管理局注册登记的企业以及经营按医疗器械管理体外诊断试剂的企业向省局申请,其余向企业所在辖区市(州)局申请换证。
三、申报材料
申请表一式三份,其它申报材料一式两份:
(一)《医疗器械经营企业许可证换证申请表》(此表可在或网站上下载,也可在省政府政务服务中心省药监局窗口领取),换证申请表中“法律法规执行情况(日常监督情况)”栏应由经营企业所在地市(州)药品监管局,按照发证以来该企业日常监管记录签署意见,注明有无不良记录或不良行为整改情况;
(二)发证五年来医疗器械经营活动情况总结。包括产品销售情况、质量管理制度执行情况、执行医疗器械相关法律法规情况等内容;
(三)《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及营业执照复印件;
(四)拟办企业法定代表人、负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议和被租赁方产权证明)复印件
(六)申请材料真实性的自我保证声明;
(七)企业组织机构代码
注:申报资料(一套)请使及A4纸打印,按以上顺序装订成册。
四、办理程序
(一)申请
申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口受省局委托的市(州)食品药品监督管理局提出申请。
(二)审查
1、自受理申请后,按照开办第二类、第三类医疗器械经营企业必须具备条件的规定进行审查;需要进行现场复核的依照《四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准》(试行)的要求,省局或受委托的市(州)局组织两名以上工作人员对申请事项进行现场检查(或验收),并制作检查或验收笔录。
2、换证申请时,同时满足以下条件的,可以免于现场检查:
(1)近三年内无国家、省食品药品监督管理局产品质量监督抽查不合格记录。
(2)近三年内无日常监管不良记录。
(3)换证当年因各种行政审批事项,经现场考核合格的。
(三)作出决定
1、经审查符合规定的,作出准予发证的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营企业许可证》。
2、经审查不符合规定的,作出不予发证的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
五、办理事限
(一)法定时限:30个工作日(《医疗器械监督管理条例》第二十五条)。
(二)承诺时限:30个工作日。
六、收费依据、收费标准
不收费。
七、联系方式
联系电话:省政府政务中心省食品药品监督管理局窗口:xx
省食品药品监督管理局医疗器械处:xx
投诉电话:省政府政务服务中心:xx
省食品药品监督管理局:xx
38-7-04_医疗器械经营企业许可证(第二、三类)换证
xx-06-01
许可程序:
一、申请与受理
企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》;2.工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件(如果是非法人企业,同时提交法人营业执照副本复印件);
3.《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件;
4.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; 5.组织机构与职能;
6.企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局)及房屋产权证明(或租赁协议)原件及复印件;
企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图)。
7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
①企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;④经营产品的范围;
⑤营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
8.申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
10.企业自查报告:包括企业持证期间受到药监部门处罚情况、经营产品抽验不合格情况及企业经营质量管理自查、自纠情况和整改落实情况等。
备注:企业换证时《医疗器械经营企业许可证》内容发生变更的,应按变更后的内容填报《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》,并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。
标准:
1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;
2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章;
3.核对企业提交的《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》是否有法定代表人签字并加盖企业公章; 4.核对《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》所填写项目是否填写齐全、准确;
5.核对质量管理人员的身份证、学历职称证明、资格证书、任命文件的有效性。复印件确认留存,原件退回; 6.核对工商行政管理部门出具的《营业执照》的有效性。复印件确认留存,原件退回;
7、企业采取集中设库方式储存产品的,应核对企业申报的库房地址是否与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》标示库房地址一致;
8.核实医疗器械经营企业是否有已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形; 9.核对申报材料真实性的自我保证声明是否由法定代表人签字并加盖企业公章;
10.换证同时并变更《医疗器械经营企业许可证》内容的,应同时按变更内容的标准进行核对。
岗位责任人:分局受理人员
岗位职责及权限:
1.按照标准查验申请材料。
2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人;在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。5.对已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业,填写《中止受理通知书》。
期限:2个工作日
二、审核
标准:
(一)材料审核
按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对申请材料进行审核。
(二)现场检查
依据《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》。
岗位责任人:市场监督科或医疗器械科审核人员
岗位职责及权限:
(一)材料审核
按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对申请材料进行审核。
(二)现场检查
按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对企业进行现场检查,填写《医疗器械经营企业许可审查表》并签字,并由企业负责人(或授权人)当场签字确认。
(三)审核意见
符合标准的,提出准予许可的审核意见,不符合标准的,提出不予许可的意见和理由。
期限:22个工作日
三、复审
标准:
1.程序符合规定要求; 2.在规定期限内完成;
3.对审核结论进行确认。
岗位责任人:市场监督科或医疗器械科科长
岗位职责及权限:
1.按照复审标准对申请材料进行复审。
2.同意审核人员意见的,提出复审意见;不同意审核人员意见的,与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由与申请材料一并交与审定人员。
期限:3个工作日
四、审定
标准:
对复审意见进行确认,签发审定意见。
岗位责任人:分局主管局长
岗位职责及权限:
按照审定标准对申请材料进行审定。同意复审人员意见的,签署审定意见;对不同意复审人员意见的,与复审人员交换意见后,提出审定意见及理由一并交与市场监督科或医疗器械科审核人员。
期限:3个工作日
五、行政许可决定
标准:
1.受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全;
2.全套申请材料符合规定要求;
3.许可文书等符合公文要求;
4.制作的《医疗器械经营企业许可证》内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局公章准确、无误;
5.制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道; 6.留存归档的材料齐全、规范。
岗位责任人:市场监督科或医疗器械科审核人员
岗位职责及权限:
1、制作《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》。
2、装订成册,立卷归档
六、送达
标准:
通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本,凭《受理通知书》核发《医疗器械经营企业许可证》正副本或《不予行政许可决定书》,收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本;
岗位责任人:分局送达人员
岗位职责及权限:
送达窗口人员负责通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本,领取新核发的《医疗器械经营企业许可证》正副本,收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本;或通知申请人领取《不予行政许可决定书》。
期限:10个工作日(不计入总期限)
《医疗器械经营企业许可证》换证和变更事项指南
发布时间:xx年01月30日
一、医疗器械经营许可的法律依据
(一)《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令xx年第7号);
(二)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号);
(三)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号);
(四)《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(xx年第58号);
(五)《河北省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》(冀食药监市﹝xx﹞6号)。
二、相关说明
根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第四条“按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理”的规定,持有旧版《医疗器械经营企业许可证》的企业到期换证,需分别办理第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可;持有旧版《医疗器械经营企业许可证》的企业未到期办理变更事项,需分别办理第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可,同时需将原证注销(参见原《医疗器械经营许可申请指南》网址: 行政许可内容:
1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)
2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的设定许可的法律依据:
??
1、《医疗器械监督管理条例》;
??
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件:
??
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。申请人提交材料目录:
资料编号
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
资料编号
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
资料编号
3、申请报告。
资料编号
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
资料编号
5、经营场所、仓库布局平面图。
资料编号
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号
8、经营质量管理规范文件目录。
资料编号
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
资料编号
10、仓储设施设备目录。
资料编号
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
资料编号
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
资料编号
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
对申请材料的要求:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
??
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按xx年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
??
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;??
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
??
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;??
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;??
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
??
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
法律责任:
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
编辑本段
医疗器械经营企业许可证变更审批
行政许可内容:
审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。
设定许可的法律依据:
??
1、《医疗器械监督管理条例》;
??
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件:
??
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业;??
2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(xx年修订)》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。
申请人提交材料目录:
资料编号
1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》,《医疗器械经营企业许可证》;
资料编号
2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件;资料编号
3、营业执照副本复印件;
资料编号
4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。
资料编号
5、企业拟变更内容的情况说明;
(1)如变更企业法定代表人的,应提交:法定代表人的身份证明,学历证明或职称证明,工作简历 1 份,已变更的《工商营业执照》副本原件;??(2)如变更企业负责人的,应提交:企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历;
??(3)如变更企业名称的,应提交:工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件;
??(4)如变更企业注册(经营)地址的,需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。
(5)如变更仓库地址的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。
如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票,冷库安装合同、运行合格证明等
(6)如变更经营范围的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证
书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。
(7)如变更质量管理人的,需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》。
资料编号
6、质量管理人员在岗自我保证声明;申请材料真实性的自我保证声明,包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
资料编号
7、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
资料编号
8、变更《医疗器械经营企业许可证》确认书
八、对申请材料的要求:
??
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章;
??
2、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:
??(1)“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同 ;
(2)“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
??
3、法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效;??
4、《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存,原件退回;
5、申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。
6、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。
7、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
编辑本段
医疗器械经营企业许可证补发审批
行政许可内容:
《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)补证
设定许可的法律依据:
??
1、《医疗器械监督管理条例》;
??
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件:
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业;
2、《医疗器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证。
3、申请人在登载遗失声明起满25日后向省食品药品监督管理局提出补证申请。
七、申请人提交材料目录:
资料编号
1、《医疗器械经营经营许可证补证申请表》 ,申请报告或情况说明,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件
资料编号
2、《南方日报》上登载的遗失声明原件;
资料编号
3、营业执照副本复印件
资料编号
4、申请材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
资料编号
5、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
对申请材料的要求:
1、核对经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》应有法定代表人签字并加盖公章;
2、《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:“经营企业名称”、“注册(经营)仓库地址”、“法定代表人”与原《医疗器械经营企业许可证》相同;
3、核对登载遗失声明的《南方日报》原件和复印件,复印件确认留存,原件退回;
4、企业申请之日距登载遗失声明之日起已满 25 日;
5、核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。
6、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。
7、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
接国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的通知,公司领导班子对此高度重视,于x月x日,组织召开了公司领导班子会议,会议决定成立“自查整改领导小组”,由公司法人任组长,组员包括公司各部门负责人。“自查整改领导小组”对照国家总局和省局提出的可能存在问题的八个方面,认真制定了自查整改方案,并按自查整改方案认真进行了自查。现将自查情况报告如下:
安徽群力药业有限公司注册资本:xxx万元。
注册地址:xxxx号。
公司于20xx年x月xx日经阜阳市食品药品监督管理局现场验收合格,取得延续经营三类医疗器械资格,并取得《医疗器械经营许可证》;于xxxx年x月xx日取得《二类医疗器械经营备案凭证》
经营范围:
三类:6815注射穿刺器械,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材;
二类:6810矫形外科(骨科)手术器械,6820普通诊察器械,6831医用x射线附属设备及部件,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料。
公司作为一个批发公司,由于药械经营行业严酷竞争的现实以及医疗卫生体制不断改革的大环境影响,近几年来,销售对象是县属区域内的医疗卫生单位。
经过自查:
1、公司无“销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的”的行为;
2、公司无“经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房”的行为;
3、公司无“提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”的行为。
4、公司无“未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营”行为;
5、公司五“营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品”的行为。
6、公司无“经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械”的行为;
7、公司无“经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理”的行为;
8、公司无“未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的”的行为;
相关推荐 更多 +
最新更新 更多 +