如果您想读一篇好文章不妨尝试“药店GSP自查报告”。一般来说，有付出就有收获，为了更加具体地去陈述一些数据。我们时常会需要撰写报告，在报告中应该让上级领导了解目前已取得的工作成效。希望您能在本文里得到一些对您有用的收获！
平安大药房GSP自查报告
I．药房基本概况：
本药房成立于2004年，地址：XXX。经营范围和方式为：中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物制品（疫苗除外）、生物制品（血液药品除外）的零售。本店于2010年12月28日通过亳州市药监局GSP认证，并再次通过了后续检查。 《药品经营许可证》有效期至2015年12月29日。为配合本次换证工作，我们按照《药品经营质量管理规范》和《GSP认证检验》对本店进行了自查《药品零售企业评价标准》。
1.管理职责：
目前我药房人员分工为：XXX公司负责人。负责药房的日常行政和业务活动，对我们的药房负责药品的质量管理体系和正常运作，兼任采购员和销售员。质量管理员：XXX；全面负责药房的质量管理，执行GSP，保证经营的顺利进行并保证经营药品的质量符合要求，兼任处方审核员和营业员；售货员段宇兼任维修工。
00401 医药行业依法经营。
00402 医药经营企业应当坚持诚实守信，杜绝虚假、欺骗行为。
企业应当具备与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件等，并应当按照规定建立计算机系统。
2.人员与培训：
积极组织员工参加各级药监部门和公司内部组织的培训，提高员工的质量意识和专业技能，同时，开展药品法律法规和职业道德培训，立案。
2060 质量管理部门或质量管理人员负责药品的验收，指导和监督药品采购、储存、陈列、销售的质量管理工作。
人员企业所有岗位均应接受相关法律法规的岗前培训和继续培训，以及符合规范要求的医药专业知识和技能。在营业场所内，企业工作人员应当穿着卫生工作服。
企业应对与药学岗位直接接触的人员进行岗前和年度健康检查，并建立健康档案。
患有传染病或其他可能污染药品的疾病者，不得从事直接接触药品的工作。
药品存放、陈列等区域不得携带与经营活动无关的物品和个人物品。
企业应根据相关法律法规和《规范》，制定符合企业实际情况的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和代金券。
企业应建立药品采购、验收、销售、陈列检验、温湿度监测、不合格药品处置等相关记录，做到真实、完整、准确、有效、可追溯。
3.设施设备：
本店自取得认证以来，按照GSP的要求，配备了电脑1台、空调1台、冷藏柜。 1台，1个风扇，2个温湿度计，1个粘鼠板，设备定期维修更换。非处方药和处方药分别存放在不同的货架上，非药品也设置在不同的货架上。现有营业厅面积55㎡，设有柜台。 13、20个封闭货架。
企业经营场所应与药品储存、办公、生活辅助等区域分开。
经营场所应当有相应的设施或者采取其他有效措施，避免药物受室外环境的影响，并应当宽敞、明亮、干净、卫生。
企业经营场所应有货架、柜台、销售柜组显眼标志。
4.采购验收流程：
自2005年开始，随着GSP的实施，我市商业公司的不断成熟，本店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性质，了解各种验收标准。药品验收时，按交货单优先验收有冷藏要求的药品，核对产品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项对照实际项目。检查药品的包装、标签说明及相关证明，重点检查标识、外观质量和包装的验收情况。进口药品验收时，对加盖供应商原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验单》进行详细审核。
企业采购药品应确定供应商的合法资格；确定所购药品的合法性；并核实供应商销售人员的合法资格。
企业采购药品应与供应商签订质量保证协议。
对初办企业的审核，应核对以下加盖公司公章原件的文件，确认其真实性和有效性：
(1)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；
(2)营业执照复印件及其年检验证明；
（3）《药品生产质量管理规范》证书或《药品生产质量管理规范》证书复印件；
（4）相关印章及随附票据（票）的样式；
（5）账户名称、开户银行和账号；
（6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
采购首批品种时应审核药品的合法性，并取得药品生产或进口批准证书复印件加盖供应商原件并进行审核，并且只有在评论是正确购买的情况下。
发票上的购销单位名称、金额、产品名称应与支付流程、金额、产品名称一致，并与财务账目内容相对应。
药品到货后，收货人根据采购记录和供应商随附的订单核对实际药品。
（票）匹配。
应做好药品的验收记录，包括通用名、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、到货数量、到货日期药品、验收合格数量、验收结果等。
5．陈列与保养：
本店对陈列药品按功能、剂型进行分类整理，药品与非药品分开，处方药与非处方药陈列，内服外用药品，相互影响性状、易产生异味的药品应分开放置。同时，药品应按要求进行保养，即每月一次，并做好记录，包括空调、温湿度计等保养设备的保养维护。记录。
药品储存、陈列设备应保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、灭鼠等措施防止药品污染。
冷藏药品应放置在冷藏设备中，以保证储存温度符合要求。
根据需要监测和记录制冷设备的温度。
药品与非药品，外用药品与其他药品分开存放。企业经营非药品的，应当设置非药品销售区域，明确区分药品和非药品的销售，并设置明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应清晰标示，非药品类别标签放置准确、字迹清晰。非药品和药品不得在同一区域销售。
维修人员应根据维修计划检查库存药品的外观、包装等质量情况，并建立维修记录。
保护人员应重点保护对贮藏条件有特殊要求或有效期较短的品种。
6.销售与售后服务：
药品销售直接面对客户和患者。销售人员上岗前必须通过内部业务培训和考核，并每年进行健康检查。取得健康证明后才能工作。营业期间，营业员可着装统一，佩戴注明职务编号和职务的明信片，微笑服务，正确介绍药物的用途和性能、使用方法、注意事项，不要夸大和误导消费者。本店还为顾客和患者免费提供测血压、开水、咨询、缺药代购等服务，得到了广大消费者的认可和认可。药品严格按处方销售，用心销售。
药品销售企业应当出具销售凭证，包括药品名称、生产厂家、数量、价格、批号、规格等。
电子监管药品、扫码、数据应在出售时进行上传。
企业应当按照国家药品不良反应报告制度的规定收集和报告药品不良反应信息。
7.信息化管理：
为配合我市药品零售企业的监督管理，推进和推进药品市场诚信体系建设，保障人民群众用药安全。安全有效，本店已安装海海思360智能系统。
通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应按照操作规程通过授权和密码登录计算机系统，并录入数据，确保数据的原始、真实、准确、安全、可追溯。
电子记录数据应定期备份，安全可靠。
实行电子监管的药品，按规定扫描药品电子监管码，数据 应上传至中国网络部。
如监管编码信息与药品包装信息不符，应及时与供应商核对，确认无误后再入库，并报当地药品监督管理部门 必要的部门。
以上是本店自检报告。 在此，我向药品监督管理部门郑重提出换证申请。 请更改证书。
平安大药房
2014年7月1日
药店GSP自查报告
一、简介
药店是药品流通环节的重要组成部分，其经营管理直接关乎人民群众的健康和生命安全。为了保障药店运营的合规合法，提高药店的服务质量和安全水平，我药店定期进行GSP自查，以确保药店的运营符合相关法律法规和行业标准，为广大顾客提供安全、优质的药品及相关服务。以下是我药店最近一次的GSP自查报告。
二、GSP自查内容及结果
1. 质量管理体系
我药店严格执行药品质量管理的相关政策制度和工作流程，明确部门职责和工作要求，确保药品质量的可控性和可追溯性。自查结果显示，质量管理体系运行良好，各项工作符合要求。
2. 药品采购
药品采购是确保药店正常运营的重要环节，我药店严格遵守国家有关药品采购的法律法规，采取公开招标、合理选用供应商的方式进行药品采购。自查结果显示，药品采购过程严格按照规定进行，药品质量合格，不存在假冒伪劣药品。
3. 药品储存
药品储存是确保药品质量的关键环节，我药店建立了专门的药品储存区域，并执行严格的储存管理措施，如控制温湿度、分类存放药品、定期检查药品有效期等。自查结果显示，药品储存管理符合要求，药品储存区域整洁有序，温湿度控制在适宜范围内。
4. 药品销售
药品销售是药店的主要业务，我药店建立了完善的销售管理制度，员工必须持有相关资格证书，并按规定进行销售。自查结果显示，药品销售过程合规，员工操作规范，药品销售记录齐全。
5. 投诉处理
我药店重视顾客的投诉和意见，建立了投诉处理机制，及时受理、调查并解决投诉。自查结果显示，过去一年内接到的投诉案件较少且处理及时，没有出现重大投诉事件。
三、自查存在的问题及整改措施
1. 药品分类存放方面存在不足，有少量药品未按分类要求存放。为此，我药店将加强员工培训，加强对药品分类存放的监督，确保每个药品都按照分类要求妥善存放。
2. 员工资格证书的备案管理不够规范，有几位新员工的资格证书未及时备案。为此，我药店将建立更加严格的资格证书备案流程，及时将新员工的相关证书备案并归档，确保员工的资格合法有效。
3. 投诉处理的时间记录方面存在不足，处理流程没有详细记录时间节点。为此，我药店将完善投诉处理的时间记录制度，确保每一步的处理过程都能详细记录，以便进行后续的追溯和整改。
四、自查结果分析
通过本次GSP自查，我们发现了药品分类存放、员工资格证书备案和投诉处理的相关问题，这些问题虽然不是重大问题，但也需要我们引起重视并及时整改。同时，也充分显示了我药店在质量管理方面的良好运行和规范管理。
五、自查改进计划
在下一阶段的工作中，我药店将加强对药品分类存放、员工资格证书备案和投诉处理的监督和管理，进一步提高服务质量和安全水平。同时，我药店会定期开展GSP自查，发现问题及时整改，确保药店的长远发展。
六、总结
通过本次GSP自查，我药店发现了一些不足之处，并制定了改进计划，以进一步提升药店的管理水平和服务质量。我药店将始终坚持合规经营，以人民群众的健康和生命安全为首要责任，为顾客提供安全、优质的药品及相关服务。同时，我药店也欢迎相关监管部门的监督和指导，以形成合力，共同推动药品流通行业的发展。
xx药店成立于20xx年3月，经营地址在xx市太姥大道171-173号。经营方式为普通合伙人企业，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。上次认证时间在20xx年11月31日并通过跟踪检查，《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至20xx年11月20日。为这次认证、换证工作，我店根据《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行自查。
一、企业法定代表人沈雪玲负责药店全面工作，质量负责人江华负责药店日常管理工作及质量管理工作，贯彻执行GSP，确保经营符合规范要求，同时负责处方审方工作。xx负责验收药品入库，陈虹负责药品养护工作，陈敬皓负责药店信息化管理工作，兰齐娥负责药店日常营业工作。
二、积极组织员工参加各级药监部门、药协会、人事局主办的各项培训和继续教育学习提高员工质量，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，并建立员工培训档案。
三、我店完全按照GSP的要求配备了电脑、空调、冷藏柜、电风扇、温湿度计、防鼠工具等设备，并对设备实施定期检查保养，货架分类摆放。
四、我店对药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识，药品在进货验收中严格按照票、账、货相符，对照实物逐批逐个
按品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量、内外包装、标签、说明书等进行检查，对进口药品还查验符合要求的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
五、我店对陈列药品按功能、剂型分类摆放，药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质相互影响、易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护并做好记录，包括对空调，温湿度计等养护设备的养护记录。
六、药品销售直接面对顾客，因此营业员上岗需培训考核合格。并每年进行健康检查，取得健康证方可上岗工作。营业时统一着装，并佩戴工作牌，正确介绍药品，不误导消费者，还为顾客提供便民服务，严格遵守含麻药品及特殊管理药品的管理，凭医生处方销售处方药并做好销售记录。
七、我店安装了博信医药管理系统，提供了监管部门对接端口，加强远程控制与管理。推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全有效。
我店按照GSP条款进行全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现向xx市食品药品监督管理局提出认证申请并尽早组织现场认证核查
银鼠辞旧岁,金牛迎新年。湖南省天宏药业有限公司风风雨雨迄今已走过四个不平凡之年。期间，天宏药业全体同仁精诚团结，务实创新，克服了重重困难，创造了不平凡的`业绩！在此，天宏药业董事长申安平先生携全体同仁向各位领导一直以来对天宏药业的关心与支持表示诚挚的谢意！
公司一直守法经营，深得广大客户的信赖，并严格按照《药品批发GSP认证检查评定标准》，对公司经营全过程进行自查。现将有关情况汇报如下：
一、 公司基本情况
湖南省天宏药业有限公司是由原邵东县医药有限责任公司改制而成，下设廉桥分公司、佘田桥药品经营配送站。公司注册资金2080万元，员工总数130人，其中有执业药师3人、从业药师15人、主管中药师1人。主要经营项目为：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、生化药品。年销售金额7200万元。
（一）成立质量领导小组。公司成立了以总经理为组长、副总经理为副组长、办公室、质量管理部、财务部、业务部、仓储部、及分支机构负责人在内的质量管理领导小组。廉桥分公司以及佘田桥药品经营配送站也成立了质管小组，建立健全了各岗位的质量制度，有效
地实施公司的质量方针，并保证了公司质管工作人员行使职权。
（二）建立质量管理机构。公司各级质量管理部门能够行使质量管理职能，并对药品质量具有裁决权，对各项工作质量、制度职责进行检查考核。公司质管部下设质量管理组、质量验收组、药品养护组；廉桥分公司设立了质管科，下设验收组、养护组，负责廉桥分公司质量管理、药品检查验收及养护工作；佘田桥配送站设质量检查验收员、药品养护员。
（三）制发质量管理系统文件。公司依据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则和有关法律、法规、文件，结合公司实际制订了质量管理制度、各主要职能部门及岗位质量职责、岗位操作规程。各分支机构也根据公司质量管理体系文件，结合自己的实际，相应制订了各自的质量管理制度、质量职责和操作程序， 并对制度执行情况进行定期检查考核，并做好检查考核记录。
（四）进行GSP内部评审。2008年10月12至15日公司质量管理领导小组对GSP实施情况进行了一次内部评审，我公司质量保证体系能够有效运行，符合GSP要求。
二、公司人员及其培训
（一）人员情况
1、公司现有员工130人，其中专职质量管理人员5人、质量验收员6人、养护员3人，共计14人（含廉桥分公司、佘田桥配送站），占全体员工人数的10.7%。具有执业药师3人，主管中药师1人。
2、公司质量管理员、验收养护员（含分公司及配送站）均具有高中以上文化，并经市级以上药监部门培训、考核，持证上岗。
3、业务人员（采购、销售）均具高中以上文化程度，并获得省劳动和社会保障厅职业技能鉴定中心颁发的医药商品购销员证书，持证上岗。
（二）培训情况。公司制订了培训计划，根据计划通过内部培训、市药监局或省药监局培训等方式，对有关人员进行了相关法律、法规、规章制度、专业技术、药品知识和职业道德等培训，共组织培训16次，参培人员均建立了培训档案。
（三）公司员工每年进行了健康检查，建立了健康档案。建立了健康档案96份(含分支机构）。
三、设施与设备（含二个分支机构）
（一）公司总部现有营业面积73 平方米，廉桥分公司419平方米，佘田桥药品配送站40平方米；辅助用房90平方米，廉桥分公司120平方米，佘田桥药品配送站60平方米；办公用房252平方米，廉桥分公司400平方米，佘田桥药品配送站40平方米，各单位营业场所整洁、明亮,符合GSP要求。
（二）药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区做好隔离，装卸作业场所均有顶棚。
（三）公司总部现有仓库面积2390平方米，廉桥分公司仓库面积为2062平方米，佘田桥药品配送站仓库面积为516平方米；库区地面平整，无积水，无杂草，无污染源。各库房均配有码架，拆零药品均放置于零货架上，公司、廉桥分公司各设冷库一个，配送站则设置有冷柜。库房配置有调控温湿度的空调、排气扇，养护员或兼职养护员定时对库房温湿度进行记录，发现超标则采取措施调控。库房内配有避光、防虫、防鼠、防鸟、防潮等设施，照明及安全消防设施符合有关要求。
四、药品实行分库区管理，适宜药品分类保管和符合药品的储存要求。
（一）分库管理。公司总部有阴凉库1638平方米，廉桥分公司1590平方米，佘田桥药品配送站423平方米，公司有常温库740平方米，廉桥分公司460平方米，佘田桥药品配送站90平方米，公司与廉桥分公司各设有12平方米冷库，库内温湿度均符合GSP分库要求。
（二）仓库设有待验库（区）合格品库（区）退货库（区）不合格品库（区）以及发货库（区）复核区等专用场所，分别实行色标管理。
（三）公司与分支机构的验收养护室面积均符合GSP要求，公司本部配置万分之一分析天平一台，分支机构有千分之一分析天平一台，总部与分公司还配有水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜，并配有澄明度检测仪、标准比色液等设施设备。
（四）经营运作实现了计算机管理。使用北京众志伟创电脑软件公司开发的软件系统，运行良好，对进、存、销各个业务流程的药品经营质量进行有效管理。
（五）公司对所有的设施、设备进行了检查、保养，并建立了档案。
五、进货
（一）在选择药品和进货企业时，始终把药品质量放在首位，始终坚持在采购药品中把好进货关，并对原供货企业、药品的销售人员及产品的合法性进行严格审查，建立起齐备的档案资料，有利于对供货企业及其药品的质量审核、查询和跟踪。
（二）严格按照GSP的要求签订购销合同和质量保证协议，业务部编制采购计划时均有质管部人员参加，合同上均明确了质量条款，公司总部2008年12月份共签订160份合同（含年销合同）,并在经营过程中认真执行，购进的药品必须具备合法的票据及真实完整的购进记录。
（三）对首营企业和首营药品进行了合法性和质量情况的审核，公司总部2008年共申报了53个首营企业、109个首营品种，审批了48个首营企业、91个首营品种，并按其程序进行操作，对不符合要求的不予购进。
六、检查验收
（一）公司严格按照GSP要求和公司制定的药品质量验收制度及操作程序进行药品验收，并做好检查验收记录,今年共实现来货验收8658批次药品，实现药品批批验收,销后退回的药品验收视同进货验收，今年至今共销退866批次药品，验收866批次,做到批批验收。
（二）仓库保管员凭验收签字的入库验收单收货入库,并存放在相应的库房货位。
（三）检查验收中发现不符合购进要求或质量质疑的药品予以拒
XXX药房
GSP认证自检报告
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品流通良好生产规范》，公司通过GSP认证近X年，所有工作均按照GSP认证标准要求进行，即将到期，现申请重新认证。
一、公司简介：
公司为XXX药房，位于XXX路XXX号，股份合作制企业，企业负责人XX ,质量负责人xx.经营范围：处方药及非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药、非处方B类药、中药材（饮片）（限定品种） ).有X个员工，包括X个从业者，X个p药剂师，X 人取得就业证。营业面积XXX平方米，仓库面积XX平方米。经营品种有XXX种。
二、质量管理与体系
为加强企业管理，更好地为人民群众提供优质服务，保证药品质量，确保说明老百姓吃药安全有效。根据GSP及其实施细则和GSP认证具体检查项目的内容，公司成立了GSP认证质量管理小组，对公司GSP质量管理的执行情况进行逐一检查； 、验收、保管、维修、销售；对首开企业和首开品种的审核要做到人人参与，分工明确。在药品分类管理中，严格遵守相关制度，做好记录。公司还制定了各岗位责任制，建立了药品采购、验收、维修、进出库等仓库台账
，以强化员工的工作责任感和更好地为群众服务。
三。人员与培训
为不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期组织全体员工学习药品管理法律、法规每季度考核专业技术知识，建立培训档案。
四个。设施设备
公司在经营场所和仓库安装了温湿度检测设备，现配备温湿度计和空调。根据药品性能要求，设置冷库和冷藏库，并配备防潮、防霉、防鼠、防虫、防火等设备。经营场所干净明亮，货架、柜台齐全，库房、地面、墙壁干净整洁，配备设备设施，保证药品正常存放；离地10cm的靠垫，离墙30cm的架子，容易有异味的柜台。每年将配置好的计量器具等送技术监督部门检验。
V.药品采购及验收管理
按照《药品管理法》、《药品企业生产质量管理规范》等相关法律法规的要求，采购的质量和合法性审核进口药品资质，取得药品GSP认证、药品经营许可证（批发）和加盖公司公章的营业执照。授权委托书应当明确授权范围和授权期限；身份证复印件；采购进口药品时，向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，并加盖供应商质量管理机构公章原件；进口药品应有中文标识说明书。对首办企业实行审计制度。企业建立药品采购台账，真实、完整地记录药品采购情况，做到发票、账目、对象一致。
验收管理：验收人员严格按照原始凭证和税单对所购药品进行控制
按有关规定，逐批验收并记录。主要检查接受的药品是否符合相应的外观质量标准。 （一）外包装是否牢固、干燥；密封件、密封件是否损坏；外包装是否标有通用名称、规格、生产厂家、批准文号、注册商标、批号、有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。
（2）每件内包装是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口是否严密，包装是否清晰，产品名称、规格、批号等不得遗漏；标签必须贴牢。 （三）药品标签上清楚印制药品的通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期。标签或使用说明书上还应有适应症或功能与适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和贮存条件。 （四）进口药品的包装标签应当用中文标明名称、主要成分和注册号，附有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药材批件》。进口药品检验报告》，并加盖供应商质量管理机构红章复印件。
及时收集药品不良反应，及时向药监部门报告不良反应。
6.药品储存、维护和陈列管理
根据《药品管理法》、《药品流通良好管理规范实施细则》等相关法律法规根据法规要求，药品按其使用和储存要求进行分类、储存和展示。药品与非药品分开存放，易产生异味的药品专柜存放，账目一致；内服和外用药品分开存放；处方药与非处方药分区存放，库内药品实行色码管理；待测药品和退回药品区域为黄底白字，合格品区为绿底白字；不合格品区为红底白字；零拆药品存放在零拆柜台。根据药品标签或说明书的储存要求，分为冷库和常温库，并按时记录温湿度。库存药品每月检查一次，重点药品每月检查一次。并填写《药品维护检验记录》，每月对业务柜内陈列的所有药品进行目视检查并做好记录。
七、销售及售后服务
为了给消费者提供放心的药品和优质的服务，公司进行了业务培训考核。药品销售，根据客户要求，核对后将药品交给客户，开具销售凭证，同时向客户详细说明用药方法及禁忌；在营业场所快递服务合同，公布监管电话，设置客户意见书。及时解决客户的评价和投诉，对客户反映的药品质量问题认真处理、详细记录、及时处理。
八。自查整改
公司XXX年开始认证，零售企业GSP认证管理团队要求XXX检查评价标准一一检查项目，检查遗漏和填补空白，逐步改进，基本满足GSP检验要求，无严重缺陷，一般缺陷X项，立即整改X缺陷，整改情况如下：
1．质量 文件不规范，当天修改；
2.质量信息的收集较少，加强了这方面的收集；
3、药品质量管理培训不够，增加培训；
4.仓库内有杂物，应当天清除；
5.仓库无纱窗，纱窗当天制作，按要求安装。
随着时间的延长和国家药品监管的加强，本店的质量管理也发生了变化。在过去的 X 年里，质量管理发生了如下变化和改进。
2003年省局文件提出药品分类管理，我店通过验收。 XX年XX月XX日，市局贯彻落实国食药监〔2003〕第XXX号文精神，对抗菌药物销售进行监管。通知提倡合理用药，本店不负责抗生素类、磺胺类、喹诺酮类药物
抗真菌类、抗真菌类、抗结核类产品专柜设置，系统也进行了修改。
XX年，本店被评为“药品安全信用等级诚信企业”。
为了迎接第二次GSP验收，本店召开会议，分工做好本次验收。店面稍作装修，调整药品摆放，使其更加合理规范。自XX年认证以来，公司没有违规经营或非法经营假冒伪劣药品，受到过处罚。希望通过此次认证，可以提出更多需要纠正的地方，更好地规范企业。
XXX药房
XX，XX，XX，XX
某某大药房成立于某年某月某日。经济性质为个体，主要经营药品、中成药、化学药制剂、抗生素。因经营规模较小，每次购进商品数量较少，所以不设仓库；营业场所面积50平方米。拥有职工2人，其中药学技术人员1人。
药房自创业初期，始终注重药品质量管理，按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，无经营假冒、伪劣药品和超范围经营行为。
下面将实施GSP工作自查情况报告如下：
一、GSP认证工作实施情况：
1、建立健全组织机构，确保GSP认证工作顺利实施：
药房自成立至今始终注重GSP工作，建立健全了企业质量管理体系，设置了质量管理员。具体负责质量管理工作。药房加强制度化管理，做好各项工作有据可查，并根据GSP要求制订了各种质量管理制度和质量管理程序。质量管理制度于年月日起草，年月日正式实施。在实施过程中各岗位人员定期进行自查，发现问题及时整改。质量管理员负责对各岗位进行检查考核，并按奖惩制度，奖罚分明。
2、人员及培训：
药房注重员工素质培养及专业技术知识培训，建立了持证上岗制度。制定了培训计划，建立了员工培训教育档案。根据岗位要求配备了符合GSP要求的专业技术人员。药房每年组织从事质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立了健康档案。
3、进货与验收管理：
制订了药品采购制度，建立了进货管理程序。药房设采购员直接负责药品采购工作，采购药品时签订符合规定的采购合同和质量保证协议。质量管理员负责对供货商和购进药品的合法性进行审核，负责首营企业和首营品种的审批工作，建立了合格供货方档案，质量管理
员参与采购计划的审核，确保购进药品的质量。
质量验收员负责购进药品的验收工作。验收员按照质量标准和合同规定的要求的质量条款对购进药品进行验收；按规定的抽样原则检查，对进口药品和首营企业、首营品种必须附有符合规定的检验报告书等证明材料；验收员负责做好药品质量验收记录，并保持记录的真实性。质量管理员负责不合格药品的审核管理，对不合格药品的确认、报损、销毁建立记录并对不合格药品处理过程实施监督。
4、储存和养护管理：
养护员对近效期药品认真填写《近效期药品催销表》，报经理加紧促销，防止药品过期失效，造成损失。药房加强对药品的养护，每月对所有商品进行合理养护，重点品种重点养护，养护中发现有质量问题，悬挂“暂停销售”的标志并及时做出处理。
5、药品销售方面管理：
药房严格按照经营范围经营药品。药品陈列按类别分类；销售处方药时，药师对处方进行审核签字后，方可进行调配销售并登记《处方药销售记录表》备查，建立了顾客意见本，同时不断改进服务态度，为顾客提供优质、满意的服务。
二、存在问题：
在药房各岗位自查过程中，对发现的问题进行了认真的整改。但在自查中也感到有不足之处，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不够完善，随着企业经济条件的改善，我们将不断投入资金，提高GSP管理水平，以适应医药市场发展的需求。
通过自查，我药房认为药品经营行为已基本符合《药品经营质量管理规范》的要求，诚邀各位领导现场检查指导工作，并提出宝贵意见，以便改进工作。
企业执行GSP情况自查报告
东泰**药房于**年**成立，位于东台**。 《处方药和非处方药分类管理办法》、《药品质量管理规范》等相关法律、法规和行政规章，以“质量第一，顾客至上”为宗旨，确保商业药品质量和人们用药的安全性和有效性。药店严格按照《药品经营许可证》批准的经营模式和经营范围合法经营。化学药品制剂、生化药品、抗生素、中成药、中药饮片的零售商品种类繁多。目前有100名员工，包括药学专业。技术人员均为高级人员，从事药品质量管理、验收、维护工作。为更好地加强药房管理，提高经营质量和服务水平，适应市场竞争，**年**药房质量负责人负责。本月初以来，按照《药品管理法》和《药品经营良好规范》对药店经营管理情况进行了评价总结，对药店《质量管理体系》进行了修订。 《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。进一步明确药房各岗位职责，大力提升药房硬件和质量管理水平。现任药房质量负责人将对照《药品零售GSP认证检验评价标准（试行）》对药房GSP执行情况进行自查，并报告如下： 管理职责
1。本药房严格按照《药品经营许可证》和《营业执照》批准的经营范围和方式经营，零售化学药品制剂、生化药品、抗生素、中药制剂、中药饮片、挂将《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员介绍、服务承诺、便利措施等信息放在药房显着位置，公示监管电话，设立客户意见书和服??务监管台。
2.药房质量负责人**对药房药品质量负责，直接负责。 **是药品验收员、维修工、销售员，负责药房的验收、维修、陈列
3。质量负责人根据门店实际情况和发展需要，重新建立了药房各岗位的质量责任、质量管理体系和管理程序，并有**年**执行。 A、各岗位质量责任
（1）药房负责人质量责任； （二）药房质量负责人的质量责任； （三）药房验收 （四）药房维修人员质量责任； （五）药房托管人的质量责任； （六）药店销售人员的质量责任； （七）药房采购人的质量责任； (8)药房计算机管理员的质量责任。B、质量管理体系
(1)质量管理体系实施检查和考核制度； （二）药品采购管理系统； (3) 药品验收管理制度 (4) 药品储存和维护检查制度； （五）药品陈列管理系统； （六）首创企业和首创产品质量审查制度； （七）药品销售和处方管理系统； （八）药品分类管理制度； （九）店内药师管理制度； （十）拆解药品管理制度； （十一）药品有效期管理制度； （十二）不合格药品管理制度； （十三）中药饮片质量管理体系； (14) 中药 (15) 质量事故报告管理制度； （十六）质量信息管理系统； （十七）药品不良反应报告管理制度； （十八）退药管理制度； (19) 维修设备、计量器具管理系统； （二十）药品检验报告留存登记管理制度； （二十一）质量查询和质量投诉管理制度； （22）安全健康和人员健康管理体系； （二十三）员工素质教育培训管理制度； (24) 服务质量管理体系C、管理程序
(1)、首轮企业审核管理程序； （2）、初审品种审核管理程序； （三）药品采购管理程序； （四）药品验收管理程序； （五）药品维护检查管理程序； （6）不合格药品的管理程序。
2．人员和培训
1.药房负责人毕业于**系，拥有**职称。药房质量负责人具有**职称，全面负责药房质量管理工作。
< p> 2.药房聘**（高中毕业）为中药饮片的验收、维修、保管员、销售员； **（高中毕业）担任验收、维修人员（中药饮片除外）和销售人员； ** 是采购人员和计算机管理员。3。所有工作人员均经药监部门培训考核取得上岗证。
4、药房组织与药品直接接触人员进行健康检查，每年建立健康档案，未发现患有精神疾病、传染病等可能污染药品的疾病。
5．药房内部组织的培训和药监部门组织的培训，结合员工和员工的持续教育，建立了教育培训档案。
三。设施设备
1．药房营业面积??**平方米，仓库面积??**平方米。药房的营业场所、办公区、生活区分开管理，符合小型药品零售企业的设置要求。
2．营业场所宽敞整洁；货架和柜台都很整洁。药品分类和导购标识齐全，醒目。
3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。
4.衡器状况良好，每年由法定部门检测。配药工具和包装药袋干净。
5.仓库与营业场所完全隔离，仓库平整、干净、货架齐全，实行色标分区管理。退货区（黄色）、合格品区（绿色）和不合格品区（红色）均配备必要的维修设备——空调、温湿度计，仓库为阴凉仓库。
6.测量仪器和维护设备可每季度维护和检查一次并完整记录。
4。购买与验收
1.药品采购可严格按照《质量管理体系》和药店程序文件执行。质量负责人负责对加盖供应商原印章的《药品操作（生产）》进行审核。许可证》、《营业执照》复印件及供应公司销售人员的法人授权委托书和身份证原件，以确保供应商企业具有合法资格，签订质量条款明确的购销合同，并质量负责人负责质量条款的执行，采购的药品及时验收，填写采购记录（注：本药房采购记录和仓库质量验收记录为结合填写），并按要求保存。
2.药品经检验员验收，检验指导质量负责人可严格按照药房《质量管理体系》程序文件，及时验收到货药品，按生产厂家、产品名称、外包装、标签、说明书分批验收说明书、批准文号、生产批号、规格等，认真做好《药品采购及质量验收记录》。 2019年1月以来，药品入库合格率100%，未发现不合格药品。程序符合要求，记录齐全。
3．第一次操作可以严格执行。企业审计制度，首办企业账务健全。审核程序符合药房《质量管理体系》程序文件的要求。初试品种管理制度、管理程序、账簿健全，暂未经营初试品种。
4．购买进口药品，应有《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，并加盖供应商质量管理机构原件。包装标签应以中文标明药品名称、主要成分及注册号，并有中文说明书。
V．展示与存储
1.药品陈列和贮藏按其用途分类。对于最近过期的药品，维修人员可以按月填写最近过期日期的报告。 ，并使用带有有效期的标志。
2.库存药品与墙壁、屋顶、空调的距离超过30厘米，离地面的距离超过10厘米。实现了颜色标记。区域管理、待检区和退货区为黄色，合格品区为绿色，不合格品区为红色。
3。不合格药品的确认、报告、损坏报告、销毁 程序和记录簿齐全，目前未发现不合格药品。
4．营业场所的温度和湿度保持在每天上午 9:00 和下午 3:00。一次监控、管理、记录（店内温度保持在0℃-25℃，相对湿度保持在45%-75%）。如发现超出范围，可及时采取控制措施，记录齐全。
5．陈列药品可按用途分类存放，做到药品与非药品、内服外用药品分开存放；易产生异味的药品与一般药品分开存放；处方药和非处方药分开存放；拆零柜台，保留原包装标签至销售结束，记录完整。
6.放置药品的架子和容器可以保持清洁卫生，没有杂物、个人物品等。
7.对陈列药品实行一品一标，标签内容齐全，字迹清晰，分类和导购标识放置准确。
8.展示药品可按月进行保养检查，重点保养品种和零去除药品按半月进行保养检查。维修、检查记录齐全。维护期间未发现有质量问题的药品。
六．销售和服务
1.在药房营业时间内，能保证药师值班，考勤记录完整。药师值班时可佩戴写有姓名、职称、职务的胸牌，方便患者会诊。
2.销售人员值班时可穿戴工作服、佩戴工作证，注意仪表，保持个人卫生，文明服务。销售药品时，能严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌和注意事项。
3.药品销售能够严格遵守《药品销售及处方管理制度》的规定；奖励销售、伴随药品或礼品等；处方药销售情况能做好记录，记录齐全，审、配、审处方人印章齐全，按月装订保存。处方中所列药物未经擅自变更或替代。情况出现。对于非处方药的销售，药师可以根据客户的需求指导购买和用药。
4。
5.中药饮片操作符合国家药品标准和省级中药饮片由药品监督管理部门配制，制备工具齐全。销售人员能够达到衡量标准。
6.营业场所服务协议、非处方药咨询、处方药警示及服务监管齐全，位置醒目。 《药品营业执照》、《营业执照》、店内药剂师已挂在墙上。
7、药品不良反应报告制度完备，并且有一套账簿。
8．营业场所设立客户意见书，公布监督电话，建立健全服务质量管理体系，至今未收到客户批评和药品质量投诉。
七。其他方面
1.该药房自开业以来，一直没有经营假冒伪劣药品，受到药监部门的查处。
2．注重质量信息的收集，能够定期从各级药品监督管理部门发布的文件、通知、互联网、报刊等渠道了解药品质量信息，建立质量信息档案。
3.建立药品质量档案。
4．实施《质量管理体系》能满足体系要求 定期考核，并有考核记录。
5．本药房不经营二类精神药品和有毒中药材。
8.问题
通过自查发现，该药房还存在不足，如药房销售人员的专业知识有待提高，营销水平不够高。基本满足《药品零售企业GSP认证检验评价标准（试行）》要求，现申请GSP认证检验。 **年**月**日
一、企业概况：
我药店成立于20xx年11月17日，企业性质为普通合伙企业，注册地址为温州市瓯海区南白象金竹村横宕路33-1号，注册资金为3万元。药店营业场所75平方米，仓库22平方米。目前共有人员3人，其中药学专业技术人员2人，质量负责人（兼验收员）1人，大专学历，职称药师，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为执业药师。药店经营范围为中药材、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品等，经营药品品种达900种左右，20xx年实现月销售额3万元。为确保GSP认证，我店花费近1万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查总结
（一）管理职责
为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了34项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。
（二）人员与培训
药店目前共有人员3人，企业负责人为中专学历，医药购销员职称，熟悉有关药品的法律法规。质量负责人大专学历，药师职称（资格）。其他员工1名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。
药店自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。自成立以来，药店自行组织各类培训3次，其中药品管理法制培训1次，药店质量管理制度培训1次，药品专业知识培训1次，参加药监部门组织的GSP培训1次，我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。
（三）设施与设备
我店营业场所75m，仓库面积22m，环境整洁。营业场所、仓库、办公生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冰箱1台，空调2台，温湿度计2只，鼠夹数个，避光用窗帘等。
（四）进货与验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
（五）陈列与储存
陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按月进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。
我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。
仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。
（六）销售与服务
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
（七）处方和拆零药品管理
我店实行处方药销售登记管理制度，对处方药的销售实行登记管理，所有调配人员必须认真核对并做好登记管理。拆零药品的销售按照（拆零药品管理制度），并做好登记管理记录。
我店于20xx年12月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。
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